无创呼吸机管路组件检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：一般要求检测样品：电线组件和互连电线组件标准：电器附件-电线组件和互连电线组件 GB 15934-2008 IEC 60799:1998 EN 60799:1998

检测项：性能-弹出式插座和弹起式插座组件检测样品：插头和插座标准：插头和插座标准 UL 498:2012（Ed.15）

检测项：要求检测样品：延长线标准：认可和测试规范 - 电线组件 AS/NZS 3199:2007

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：电线附件电线组件和互联电线组件标准：电线附件电线组件和互联电线组件 GB 15934-2008

检测项：全项目检测样品：电线附件电线组件和互联电线组件标准：电线附件电线组件和互联电线组件 GB 15934-2008

检测项：总五氧化二磷质量分数检测样品：洗衣粉（无磷型）标准：洗衣粉（无磷型） GB/T13171.2-2009

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
辽宁电力控制技术有限公司电力工业液压控制质量检验测试中心

检测项：管路系统检测样品：标准：

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽省电子产品监督检验所

检测项：管路检测样品：电动洗胃机标准：电动洗胃机YY1105-2008

检测项：管路检测样品：医用中心供氧系统标准：医用中心供氧系统通用技术条件 YY/T0187-1994

检测项：管路直径检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
桑夏太阳能股份有限公司实验室

检测项：管路布置、保温层厚度检测样品：标准：

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
邦迪管路系统有限公司实验室

检测项：检测样品：标准：组合腐蚀试验方法 NES M0158 [2009-N]

检测项：检测样品：标准：试验程序-汽车件环境循环试验 GMW14124-2012 循环 J

检测项：检测样品：标准：组合腐蚀试验方法 NES M0158 [2009-N]

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家海洋标准计量中心

检测项：泡点压力检测样品：中空纤维微滤膜组件标准：中空纤维微滤膜组件 HY/T061-2002

检测项：最大孔径检测样品：中空纤维微滤膜组件标准：中空纤维微滤膜组件 HY/T061-2002

检测项：外观检查检测样品：中空纤维微滤膜组件标准：中空纤维微滤膜组件 HY/T061-2002

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：电线组件和互连电线组件标准：电器附件电线组件和互连电线组件 GB15934-2008 IEC60799-1998

检测项：全项目检测样品：电线组件和互连电线组件标准：电器附件电线组件和互连电线组件 GB 15934-2008 IEC 60799-1998

检测项：全项目检测样品：无联锁带开关插座标准：家用和类似用途插头插座第2部分：固定式无联锁带开关插座的特殊要求 GB 2099.4-2008 IEC 60884-2-3:2006

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东优科检测技术服务有限公司

检测项：电气连续性和极性检测样品：电线组件和互连电线组件标准：电器附件电线组件和互连电线组件GB15934-2008 IEC60799-1998

检测项：导线连接可靠性测试检测样品：软线组件与电源软线标准：软线组件与电源软线

检测项：外形尺寸和椭圆度测量检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第3部分:固定布线用无护套电缆 GB/T 5023.3-2008 IEC60227-3:1997

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常州亿晶光电科技有限公司组件测试实验室

检测项：最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：室外暴晒试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

机构所在地：江苏省金坛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

浙江顶峰技术服务有限公司

河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

辽宁电力控制技术有限公司电力工业液压控制质量检验测试中心

安徽省电子产品监督检验所

桑夏太阳能股份有限公司实验室

邦迪管路系统有限公司实验室

国家海洋标准计量中心

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

广东优科检测技术服务有限公司

常州亿晶光电科技有限公司组件测试实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务