无源植入医疗器械临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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陕西省食品药品检验所

检测项：细胞毒性检测样品：药品标准：卫生部《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》（药学药理学毒理学）1993年7月中药新药研究指南

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品标准：卫生部《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》（药学药理学毒理学）1993年7月中药新药研究指南

检测项：细胞毒性检测样品：药品标准：卫生部《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》（药学药理学毒理学）1993年7月中药新药研究指南

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：专用探伤室的监测检测样品：电离辐射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

检测项：现场探伤作业场所监测检测样品：电离辐射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

检测项：个人剂量监测检测样品：电离辐射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）4.4.1.1.2

检测项：门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）4.4.2.1.2

检测项：γ-谷氨酰转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）4.4.6.1

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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山东国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：梅毒检测检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第五章第十八节

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第一章第九节

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第五章第二节

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：巨细胞病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规范》（第三版）（2006年出版）第五篇，第五章，第六节，三（二）

检测项：γ-谷氨酰基转换检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第六节，一：速率法

检测项：白蛋白检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第一章，第二节，一：溴甲酚绿法

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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温州国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节

检测项：丙肝抗体检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第三节（一）

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节（一）

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：白细胞检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）；第二篇第一章第十二节

检测项：红细胞检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）；第二篇第一章第十二节

检测项：血小板检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）；第二篇第一章第十二节

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006) 第406-407页

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：真菌定性检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

检测项：ABO血型分型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

检测项：红细胞计数检测样品：血清/血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：网织红细胞点彩红细胞检测样品：医学生物样本标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）P130-131）

检测项：临床病理学检查检测样品：医学生物样本标准：《病理学》（中山医学院主编）1978年，人民卫生出版社

检测项：临床病理学检查检测样品：医学生物样本标准：《病理学技术》（王伯云等主编）2000年，人民卫生出版社

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陕西省食品药品检验所

汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

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重庆国际旅行卫生保健中心

温州国际旅行卫生保健中心实验室

中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

广西壮族自治区职业病防治研究院

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