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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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检测项：全项目检测样品：无创血压计标准：无创血压计.第1部分:通用要求 EN 1060-1:1995+A2:2009

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检测项：全部项目检测样品：无润滑液化石油气循环压缩机标准：无润滑液化石油气循环压缩机 JB/T8052-2011

检测项：全部项目检测样品：无润滑摆动空气压缩机标准：无润滑摆动空气压缩机JB/T10684-2006

检测项：全部项目检测样品：无润滑液化石油气循环压缩机标准：无润滑液化石油气循环压缩机 JB/T8052-2011

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：聚酯（PET）无汽饮料瓶标准：《聚酯（PET）无汽饮料瓶》 QB 2357-98

检测项：部分项目检测样品：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：《无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T 20221-2006

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检测项：部分参数检测样品：聚脂(PET)无汽饮料瓶标准：聚脂(PET)无汽饮料瓶QB2357-1998

检测项：部分参数检测样品：洗衣粉标准：洗衣粉（无磷型） GB/T 13171.2-2009

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检测项：析晶性能检测样品：无臭氧石英玻璃管标准：《无臭氧石英玻璃管》 JC/T426-1998

检测项：部分参数检测样品：无臭氧石英玻璃管标准：《石英玻璃中羟基含量检验方法》GB/T12442-1990

检测项：羟基含量检测样品：无臭氧石英玻璃管标准：《石英玻璃中羟基含量检验方法》GB/T12442-1990

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：厚度检测样品：漆与有关的表面涂层标准：4.无磁性的电的导体的基材上的无导性涂层－测量涂层厚度－振幅波动的涡旋电流方法 ISO 2360:2003(E)

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检测项：耐湿性检测样品：塑料及塑料制品标准：4.塑料－无孔塑料的密度测定方法－第1部分：浸入法、液体比重法和滴定法 ISO 1183-1:2012(E)

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检测项：无釉砖耐磨性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第6部分:无釉砖耐磨深度的测定 GB/T3810.6-2006

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检测项：全部参数检测样品：化学试剂无砷锌标准：化学试剂无砷锌 GB/T2304－2008

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