标志(不可拆卸电源软线) 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：不可转移率检测样品：防伪标识标准：GB/T 22258-2008 防伪标识通用技术条件 6.3

检测项：不可转移率检测样品：防伪标识标准：GB/T 22258-2008 防伪标识通用技术条件 6.3

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国软件评测中心

检测项：IDS 安全策略不可旁路性检测样品：标准：

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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沈阳黎明航空发动机（集团）有限责任公司产品检验检测中心

检测项：渗透检测检测样品：标准：渗透检验HB/Z61-1998

检测项：渗透检测检测样品：标准：渗透检验 HB/Z61-1998

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：电机绕组引接软电缆和软线连续运行导体最高温度为180℃的软电缆和软线标准：电机绕组引接软电缆和软线第1部分：一般规定 JB/T 6213.1-2006 电机绕组引接软电缆和软线第4部分：连续运行导体最高温度为180℃的软电缆和软线 JB/T 6213.4-2006

检测项：部分项目检测样品：电机绕组引接软电缆和软线连续运行导体最高温度为70℃的软电缆和软线标准：电机绕组引接软电缆和软线第1部分：一般规定 JB/T 6213.1-2006 电机绕组引接软电缆和软线第2部分：连续运行导体最高温度为70℃的软电缆和软线 JB/T6213.2-2006

检测项：部分项目检测样品：通用橡套软电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘软线和软电缆第1部分:一般要求 JB/T 8735.1-2011 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘软线和软电缆第2部分:通用橡套软电缆 JB/T 8735.2-2011

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：可拆卸部件测试检测样品：电工电子产品（环境）标准：GB/T2423.1-2008 IEC60068-2-1：2007 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温试验

检测项：可拆卸旋钮测试检测样品：电工电子产品（环境）标准：GB/T2423.1-2008 IEC60068-2-1：2007 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温试验

检测项：软线固紧装置&应力消除试验检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB4943-2011 IEC 60950-1:2009 EN 60950-1:2011 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1-07/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

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宁波辰佳电器有限公司检测中心

检测项：电源连接和外部软线检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

检测项：电源连接和外部软线检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

机构所在地：浙江省宁波慈溪市更多相关信息>>

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：成品软线检测样品：单模光纤活动连接器标准：GB/T 11016.4-2009 塑料绝缘和橡皮绝缘电话软线第4部分：橡皮绝缘电话软线

检测项：护套性能检测样品：单模光纤活动连接器标准：GB/T 11016.1-2009 塑料绝缘和橡皮绝缘电话软线第1部分：一般规定 GB/T 11016.2-2009 塑料绝缘和橡皮绝缘电话软线第2部分：聚氯乙烯绝缘电话软线

检测项：导体性能检测样品：单模光纤活动连接器标准：GB/T 11016.3-2009 塑料绝缘和橡皮绝缘电话软线第3部分：聚丙烯绝缘电话软线

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：氟、氯、溴、碘检测样品：不可拆分的电子电器元件标准：IEC 62321: 2008电子产品－六种受限物质（铅、汞、镉、六价铬，多溴联苯、多溴二苯醚）含量的测定

检测项：铅、镉、汞、铬检测样品：不可拆分的电子电器元件标准：EN14582（2007）废弃物特性: 卤素和硫的含量. 在封闭系统中用氧燃烧和测定方法

检测项：铬(Ⅵ) 检测样品：不可拆分的电子电器元件标准：IEC 62321: 2008电子产品－六种受限物质（铅、汞、镉、六价铬，多溴联苯、多溴二苯醚）含量的测定

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京飞燕石化环保科技发展有限公司环境监测中心

检测项：103～105℃烘干的不可滤残渣(悬浮物）检测样品：水与废水标准：水质悬浮物的测定重量法GB11901-1989

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盐城市纤维检验所

检测项：部分参数检测样品：婴幼儿服装标准：婴幼儿服装 FZ/T81014-2008

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扬州市产品质量监督检验所

艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

必维申美商品检测（上海）有限公司

北京飞燕石化环保科技发展有限公司环境监测中心

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