泄漏剂量检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+A1: 2004+A2: 2006 家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB4706.27:2008 IEC 60335-2-

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：测量/控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求标准：测量/控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2001 EN 61010-1:2001 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

检测项：部分项目检测样品：测量/控制和实验室用电气设备用于测试和测量电路的特殊要求标准：测量/控制和实验室用电气设备的安全要求第2-030部分:测试同测量电路的特殊要求 IEC 61010-2-030:2010 EN 61010-2-030:2010

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：电动食品加工器具标准：IEC 60335-2-14: 1994 +A1+A2 IEC 60335-2-14: 2002 IEC 60335-2-14: 2006+A1:2008厨房机械的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：电风扇标准：IEC 60335-2-80: 1997 IEC 60335-2-80: 2002+A1:2004+A2:2008风扇特殊要求

检测项：部分项目检测样品：电动食品加工器具标准：IEC 60335-2-14: 1994 +A1+A2 IEC 60335-2-14: 2002 IEC 60335-2-14: 2006+A1:2008 厨房机械的特殊要求

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：泄漏电流检测样品：电器、设备安全试验标准：1、GB 4943-2001 信息技术设备的安全5.1 2、GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 16.2

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：微波炉标准：家用和类似用途电器的安全微波炉的特殊要求： GB 4706.21-2008 IEC 60335-2-25：2010(ed.6.0) EN 60335-2-25:2002 EN 60335-2-25:2002/A1:2005 EN 60335-2-25:2

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：8.5跌落测试 8.6倾翻测试 8.7冲击测试 8.8压力测试 8.9浸泡测试 8.10部件的可触及性 8.11利边测试 8.12尖点测试 8.13金属丝的弯曲测试 8.14膨胀材料测试 8.15液体填充玩具的泄漏测试 8.16特定玩具的几何形状 8.20

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：纸张鉴定检测样品：微量物证标准：纸张和纸板尺寸、偏斜度的测定GB/T 451.1-2002 纸和纸板厚度的测定 GB/T 451.3-2002 纸和纸板粗糙度的测定（空气泄漏法）本特生法和印刷表面法GB/T 22363-2008 纸和纸板透气度的测定 GB/T 458-2008 纸、纸

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国网河北省电力公司电力科学研究院

检测项：绕组连同套管的直流泄漏电流检测样品：变压器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 电力设备预防性试验规程 DL/T596-1996 电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙 GB1094.3-2003 电力变压器第1部分：总则 GB1094.1-19

检测项：直流1mA电压U1mA及0.75U1mA下的泄漏电流检测样品：高压电力电缆标准：额定电压110KV交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第1部分: 试验方法和要求 GB/T11017.1-2002 额定电压220kV（Um=252kV）交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第1部分: 额定电压220kV(Um=252kV)交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附

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检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似器具的安全,通用要求 GB4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 IEC 60335-1: 2001+A1: 2004+A2: 2006 EN 60335-1:2002 +A1/A11:2004 +A2/A12:2006 +A

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似器具的安全,通用要求 GB4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 IEC 60335-1: 2001+A1: 2004+A2: 2006 EN 60335-1:2002 +A1/A11:2004 +A2/A12:2006 +A

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