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氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：接触式IC物理特性测试方法检测样品：IC卡标准：GB/T 17554.1-2006识别卡测试方法第1部分：一般特性测试 ISO/IEC10373-1：2006识别卡-测试方法-第1部分:通用特性

检测项：连续骚扰检测样品：工科医射频设备（EMC）标准：GB 4824-2004 工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法EN55011：2004工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法CISPR11：2003 工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限

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欧司朗（中国）照明有限公司检测实验室

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上海亚明照明有限公司检测实验室

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检测项：部分参数检测样品：金属卤化物灯标准：GB/T 24458-2009 陶瓷金属卤化物灯性能要求

检测项：部分参数检测样品：高压汞灯标准：GB/T 21093-2007 高压汞灯性能要求

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：自燃液体危险货物危险特性检测样品：危险货物标准：氧化性危险货物危险特性检验安全规范

检测项：易燃液体危险货物危险特性检测样品：危险货物标准：易燃液体危险货物危险特性检验安全规范 GB 195

检测项：自燃固体危险货物危险特性检测样品：危险货物标准：自燃固体危险货物危险特性检验安全规范 GB 195

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

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检测项：接触式IC卡电气特性检测样品：集成电路(IC)卡标准：1.GB/T 14916-2006 识别卡物理特性 2.ISO/IEC 7810：2003 识别卡-物理特性

检测项：识别卡物理特性检测样品：集成电路(IC)卡标准：1.GB/T 14916-2006 识别卡物理特性 2.ISO/IEC 7810：2003 识别卡-物理特性

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

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检测项：交流正常(应急)供电特性检测样品：军用设备和分系统标准：①GJB181A-2003《飞机供电特性》 ②GJB181-86《飞机供电特性及对用电设备的要求》

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湖北省计量测试技术研究院

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河北省产品质量监督检验院

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

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