消毒与灭菌效果评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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危险废物检测与鉴定

1、危险废物检测范围危险废物检测：邻苯二甲酸酯、有机锡化合物、多环芳烃、二氯化钴、氧化砷、砷酸氢铅、二水合重铬酸钠、六溴环十二烷、四氯硅烷等 2、测试方法/标准 ...

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二噁英采样与检测

CTI环境事业部在国内提供污染源中二噁英的采样和分析全流程服务，使用加拿大的PACWILL公司生产的NUTECHMSJ2010A型号采样器设备，日本JEOL公司生产的JMS-700D型号高分辨率...

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船舶的无石棉检测

石棉因其良好的绝缘、耐火和吸音特性，曾广泛应用于造船材料，2009年6月5日，国际海事组织（IMO)以决议形式通过了MSC.282(86)决议-关于SOLAS公约修正案。就石棉在船上的使用作了进...

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辐射保护与监测

辐射源包含：移动通信基站、输变电压设施、机房内电磁辐射、汽车车内电磁辐射、广播电视发射及雷达系统、交通系统、导航等无线发射设备、医用诊疗设备等卫生医药类辐射防护监测、工业及企业探伤机、石材、陶瓷及特殊...

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温度与湿度试验高温高湿测试温湿度试验

在自然环境中，温度和湿度是不可分割的两个自然因素，不同地区由于不同的地理位置，产生的温度、湿度效应也各不相同。例如我国北方地区冬天是低温低湿的环境，而南方地区的夏天是高温高湿的环境。本试验是用来确认产...

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塑料（制品）抗菌防霉检测

霉菌是丝状真菌的俗称，意即“发霉的真菌”，它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体，但又不像蘑菇那样产生大型的子实体。在潮湿温暖的地方，很多物品上都有霉菌生长。受霉菌污染的产品不仅...

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硼酸与硼砂检测

项目背景近日，央视曝光了河南多家萨其玛加工厂在生产过程中添加有毒化工原料硼砂，部分产品流向兰州、北京、河北等地。在此之前，国家卫生部...

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新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求中全部参数的检测

检测项：全部参数检测样品：新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求标准：新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40999-2021

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新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求中重复性或（批内）精密度的检测

检测项：重复性或（批内）精密度检测样品：新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求标准：新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40984-2021 4.2.4

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化妆品毒理学评价中急性经口毒性试验急性经皮毒性试验皮肤刺激性/腐蚀性试验急性眼刺激性/腐蚀性试验的检测

检测项：急性经口毒性试验急性经皮毒性试验皮肤刺激性/腐蚀性试验急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品毒理学评价标准：标准检测

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