温控等管路系统水压试验检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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西安胜智航空科技有限公司工程检测中心

检测项：轴向等幅低循环疲劳试验检测样品：金属材料标准：金属材料轴向等幅疲劳试验方法 ASTM E466-2007

检测项：轴向等幅低循环疲劳试验检测样品：金属材料标准：金属材料轴向等幅低循环疲劳试验方法 GB/T 15248-2008

检测项：轴向等幅低循环疲劳试验检测样品：金属材料标准：金属材料疲劳轴向力控制方法 GB/T 3075-2008

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神华包头煤化工有限责任公司分析检测中心

检测项：等规指数检测样品：工业用甲醇标准：塑料聚丙烯(PP)和丙烯共聚物热塑性塑料等规指数的测定 GB/T 2412-2008

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：结构检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 IEC 60335-2-29:2010 GB 4706.18-2005

检测项：总则检测样品：信息技术设备（不含三相设备）标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 AS/NZS 60950.1:2011

检测项：频率范围检测样品：短距离无线电设备和系统 (射频特性) 标准：短距离无线电设备和系统，限值和测量方法 AS/NZS 4268:2012+A1:2013

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：B型超声诊断设备标准：IEC 60601-1：2005

检测项：部分参数检测样品：B型超声诊断设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求IEC 60601-1：2005

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007 IEC 60601-1：1988+A1：1991+A2：1995

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浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

检测项：结构检测样品：家用和类似用途设备标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.19-2008家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求

检测项：结构检测样品：厨房机械标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.30-2008 家用和类似用途电器安全厨房机械的特殊要求

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2011

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：IEC 60950-1:2005+A1:2009

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 AS/NZS 60950.1-2011

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：附录检测样品：不间断电源设备标准：不间断电源设备(UPS) - 第1部分： UPS的通用和安全要求 IEC 62040-1: 2008+ corrigendum August 2008 IEC 62040-1-1: 2002

检测项：附录检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备 - 安全 - 第1部分: 通用要求 IEC 60950-1: 2005 + A1: 2009； EN 60950-1:2006 + A11: 2009 + A1: 2010 + A12: 2011 AS/NZS

检测项：全部项目检测样品：安防器材设备标准：警报系统.电磁兼容性.产品类标准防火、防入侵者和社交性报警系统元件的抗干扰要求 EN50130-4: 1995+A1+A2 EN 50130-4: 2011

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005

检测项：离子分析阴离子（溴、氯、氟、硝酸根离子、亚硝酸根离子、磷酸根离子、硫酸根离子）、乙酸等有机酸离子检测样品：电子电器产品及其原材料标准：电子电气产品中有害物质检测样品拆分通用要求 GB/Z 20288-2006

检测项：离子分析阴离子（溴、氯、氟、硝酸根离子、亚硝酸根离子、磷酸根离子、硫酸根离子）、乙酸等有机酸离子检测样品：电子电器产品及其原材料标准：IPC-TM-650试验方法手册（2006年版）

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东莞市信测科技有限公司

检测项：安全要求部分项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途设备的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2010, EN 60335-1:2002 + A1:2004 + A12:2006 + A2:200

检测项：安全要求部分项目检测样品：电风扇标准：IEC 60335-1:2010, EN 60335-1:2002 + A1:2004 + A12:2006 + A2:2006 + A13:2008 + A14:2010 + A15:2011, GB 4706.1:2005,

检测项：安全要求部分项目检测样品：面包片烘烤器、栅形烤架、电烤炉及类似装置标准：IEC 60335-1:2010, EN 60335-1:2002 + A1:2004 + A12:2006 + A2:2006 + A13:2008 + A14:2010 + A15:2011, GB 4706.1:2005,

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广东长青（集团）股份有限公司检测中心

检测项：油盘、供气管路、调压器及气瓶温升试验检测样品：户外燃气烤炉标准：ANSI Z21.58a-2008/CSA1.6a-2008 户外燃气烤炉

检测项：点火系统性能测试检测样品：标准：

检测项：点火系统性能测试检测样品：燃气室内取暖器标准：ANSI Z21.11.2b-2010 燃气室内取暖器

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

上海谱尼测试技术有限公司

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