灯具，反射装置及辅助设备检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：钢材质量检测样品：输电线路铁塔标准：《碳素结构钢》GB/T700-2006

检测项：全部项目检测样品：输电线路铁塔标准：《低合金高强度结构钢》GB/T 1591-2008

检测项：全部项目检测样品：输电线路铁塔标准：《输变电钢管结构制造技术条件》DL/T 646-2006

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广州工业微生物检测中心

检测项：空调器检测样品：医疗器材标准：GB 21551.6-2010家用和类似用途电器的抗菌、除菌及净化功能空调器

检测项：送风量/新风量检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925AMD1-2011

检测项：温度检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925AMD1-2011

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长庆石油勘探局器材供应处商检所

检测项：壁厚检测样品：热扎圆钢标准：GB/T 702-2008 《热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差》

检测项：化学成分检测样品：热扎圆钢标准：GB/T 702-2008 《热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差》

检测项：力学性能检测样品：热扎圆钢标准：GB/T 702-2008 《热轧钢棒尺寸、外形、重量及允许偏差》

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广州能信电力线路器材检测有限公司

检测项：抗剪强度检测样品：紧固件标准：《输电线路杆塔及电力金具用热镀锌螺栓与螺母》DL/T 284-2012

检测项：头部坚固性检测样品：紧固件标准：《输电线路杆塔及电力金具用热镀锌螺栓与螺母》DL/T 284-2012 《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》GB/T3098.1-2010

检测项：尺寸偏差检测样品：钢结构产品标准：《输电线路铁塔制造技术条件》GB/T2694-2010 《输变电钢管结构制造技术条件》DL/T646-2006 《广播电视钢塔桅制造技术条件》GY 65-2010 《微波铁塔技术条件》YC/T757-1995 《110~500kV架空送电线路施工及验收规范

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中铁建电气化局集团轨道交通器材有限公司测试中心

检测项：平均晶粒度检测样品：金属材料标准：铜及铜合金平均晶粒度测定方法 YS/T347-2004

检测项：疲劳试验检测样品：接触网零部件标准：输电线路铁塔制造技术条件 GB/T2694-2010 附录A

检测项：盐雾腐蚀试验检测样品：接触网零部件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

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惠州雷士光电科技有限公司检测中心

检测项：热试验检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

检测项：部份项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

检测项：部份项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分特殊要求嵌入式灯具GB7000.202-2008 IEC60598-2-2:1996, A1:1997

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新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

检测项：温度检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010附录A 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013附录C生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

检测项：气流速度检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013 生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

检测项：换气次数检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013 生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：照明配电及控制检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：照度均匀度检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：照明功率密度值检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

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吉林省电力科学研究院有限公司

检测项：辅助回路绝缘试验检测样品：交联聚乙烯绝缘电力电缆标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006

检测项：辅助回路绝缘试验检测样品：GIS组合电器标准：额定电压72.5kV及以上气体绝缘金属封闭开关设备 GB 7674-2008

检测项：直流漏泄电流及直流参考电压检测样品：接地装置标准：接地装置特性参数测量导则 DL/T 475-2006

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：辅助装置检测样品：玻璃转子流量计（液体）标准：《玻璃转子流量计》 JB/T 9255-1999

检测项：指示装置检测样品：一般压力表标准：《一般压力表》GB/T1226-2010 《仪器仪表运输、运输储存基本环境条件及试验方法》JB/T9329-1999

检测项：全部参数检测样品：带电子装置热水水表标准：Measurement of water flow in fully charged closed conduits meters for cold potable water and hot water Part 1: Specifications IS

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