瓶装饮用天然净水检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

检测项：金属元素检测样品：水标准：GB/T 5750.6-2006，《生活饮用水标准检验方法金属指标》中1.5 电感耦合等离子体质谱法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市检测中心生物与安全检测实验室

检测项：铍、钒、铬、锰、钴、镍、铜、砷、银、镉、锡、锑、铊、铅、钍、铀共16种金属元素检测样品：环境样品标准：GB/T 5750.6-2006 生活饮用水标准检验方法金属指标

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伟易达(东莞)电子产品有限公司检测中心

检测项：检测样品：标准：美国加州 65 号提案(California Proposition 65 (1986)) 美国加州饮用水安全和毒性法令中已知致癌或对生殖有害的化学物测试方法: 玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-2008

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常州市计量测试技术研究所

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中国农业科学院农业环境与可持续发展研究所分析测试中心

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检测项：镁检测样品：灌溉和家畜用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（1.5电感耦合等离子体质谱法）

检测项：铜检测样品：灌溉和家畜用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（1.4电感耦合等离子体发射光谱法）

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云南省计量测试技术研究院

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检测项：风速检测样品：洁净空间标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范 GB 19304-2003 定型包装饮用水企业生产卫生规范 QJ 2214-1991 洁净室（区）

检测项：温度、湿度检测样品：洁净空间标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范 GB 19304-2003 定型包装饮用水企业生产卫生规范 QJ 2214-1991 洁净室（区）

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