生物学评价-植入试验检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

检测项：细菌回复突变试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价细菌回复突变试验（Ames试验） YQ 3-2011

检测项：中性红细胞毒性试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价中性红细胞毒性试验 YQ 2-2011

检测项：体外细胞微核试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价体外细胞微核试验 YQ 4-2011

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：细胞毒性试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009(E)

检测项：细胞毒性试验检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：小鼠淋巴瘤细胞突变试验检测样品：化学品标准：GB/T16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;SFDA：药物遗传毒性研究技术指导原则,2007

检测项：致癌试验检测样品：药品标准：GBZT240.27-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第27部分：致癌试验 GBZT240.28-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第28部分：慢性毒性致癌性联合试验

检测项：局部毒性试验检测样品：药品标准：GBZT 240.5-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分：急性眼刺激性腐蚀性试验 GBZT 240.6-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第6部分：急性皮肤刺激性腐蚀性试验

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：储层敏感性评价检测样品：岩石标准：储层敏感性流动实验评价方法 SY/T 5358-2010

检测项：粘土膨胀率检测样品：原油标准：泥页岩理化性能试验方法SY/T 5613-2000

检测项：表观粘度检测样品：标准：

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：大鼠棉球植入检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件1．抗氧化功能评价方法1.1.4

检测项：大鼠棉球植入检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）清咽功能八.1.1

检测项：大鼠棉球植入检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件1．抗氧化功能评价方法1.1.4

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：清咽功能（大鼠棉球植入实验）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（八）

检测项：清咽功能（大鼠棉球植入实验）检测样品：食品与保健食品标准：《清咽功能功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件9

检测项：清咽功能（大鼠足趾肿胀试验）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（八）

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广东省微生物分析检测中心

检测项：洁净空气量检测样品：日化产品标准：化妆品.微生物学.化妆品的抗微生物保护评价 ISO 11930-2012

检测项：防腐功效测试检测样品：日化产品标准：化妆品.微生物学.化妆品的抗微生物保护评价 ISO 11930-2012

检测项：微生物菌剂及生态安全评价检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：环保用微生物菌剂环境安全评价导则,HJ/T 415-2008

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电子体温计标准：医用电子体温计 GB/T 21416-2008

检测项：部分项目检测样品：医用电子体温计标准：医用电子体温计 GB/T 21416-2008

检测项：短期级漂移检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 242

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：螺钉机械性能试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法 YY/T 0662-2008 等同采用 ISO 6475:1989

检测项：接骨板静态四点弯曲试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：金属接骨板规格和试验方法 ASTM F382-99 附录A1

检测项：接骨板动态四点弯曲试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：金属接骨板规格和试验方法 ASTM F382-99 附录A2

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

先健科技（深圳）有限公司研发实验室

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

广东省微生物分析检测中心

浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

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