生物相容性-亚急性全身毒性试验检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-11：2006 医疗器械的生物评定.第11部分:系统毒性试验

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-11：2006 医疗器械生物学评价第11部分

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物实验方法短期全身毒性试验：经口途径YY/T0244-1996

检测项：急性注射毒性试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T16886.11-2011

检测项：急性经口毒性试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物实验方法短期全身毒性试验：经口途径YY/T0244-1996

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》GB/T 14233.2-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：亚急性毒性和亚慢性毒性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第11部分GB/T16886.11-2011

检测项：全身毒性（急性毒性）检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第11部分GB/T16886.11-2011

检测项：异常毒性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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山东省疾病预防控制中心

检测项：亚急性吸入（28/14天）毒性试验检测样品：农药与化学品标准：化学品28/14天重复剂量吸入毒性毒性试验方法 GB/T 21754-2008

检测项：亚急性经皮毒性试验（21/28天）检测样品：农药与化学品标准：化学品21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法 GB/T 21753-2008

检测项：亚急性经口毒性试验（28天）检测样品：农药与化学品标准：化学品啮齿动物28天重复剂量经口毒性试验方法 GB/T 21752-2008

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价：第11部分全身毒性试验GB/T16886.11-2011；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T

检测项：细胞毒性试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验检测样品：土壤、组织标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》(2005年版) P262

检测项：急性全身毒性试验检测样品：工业化学品及其它标准：医用输液、输血注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法 P5 GB/T 14233.2-2005

检测项：亚急性毒性试验检测样品：工业化学品及其它标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670.8-1995

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湖南省职业病防治院

检测项：亚急性经口毒性试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21752-2008化学品啮齿动物28天重复剂量经口毒性试验方法

检测项：亚急性经皮毒性试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21753-2008化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法

检测项：亚急性吸入毒性试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21754-2008化学品 28天/14天重复剂量吸入毒性试验方法

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：急性全身毒性试验检测样品：药品包装材料标准：急性全身毒性检查法（试行）YBB00042003

检测项：急性毒性检测样品：药品标准：化学药物急性毒性试验技术指导原则中药新药研究的技术要求

检测项：长期毒性检测样品：药品标准：化学药物长期毒性试验技术指导原则中药新药研究的技术要求

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：亚急性经皮毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品啮齿动物28天重复剂量经口毒性试验方法》GB/T 21752-2008

检测项：亚急性吸入毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法》GB/T 21753-2008

检测项：亚急性经皮毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）二、（二）10

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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