生物相容性-亚慢性全身毒性试验检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：YBB00042003急性全身毒性检查法 GB/T14233.2-2005、医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法； GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验 GB/T16886.

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料标准：YBB00012003细胞毒性检查法；GB/T14233.2-2005、医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法； GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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镇江市药品检验所

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB15810－2001

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法(十四)

检测项：亚慢性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法(十五)

检测项：亚慢性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法(十四)

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T16886.11-1997 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008

检测项：小鼠微核试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008

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广州市药品检验所

检测项：急性全身毒性试验检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T16886.11-2011 第11部分：全身毒性试验

检测项：急性全身毒性检测样品：药包材标准：急性全身毒性检查法YBB00042003

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》GB/T 14233.2-2005

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价：第11部分全身毒性试验GB/T16886.11-2011；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T

检测项：细胞毒性试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：急性全身毒性试验检测样品：药品包装材料标准：急性全身毒性检查法（试行）YBB00042003

检测项：慢性毒性试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

检测项：慢性毒性试验检测样品：保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法GB15193.17-2003

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：眼科光学接触镜标准：《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜》 GB 11417.3-2012

检测项：部分参数检测样品：非吸收性外科缝线标准：《非吸收性外科缝线》 YY 0167-2005

检测项：部分参数检测样品：可吸收性外科缝线标准：《可吸收性外科缝线》 YY 1116-2010

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：慢性毒性检测样品：食品与保健食品标准：GB 15193.13-2003 30和90天喂养试验

检测项：慢性毒性检测样品：食品与保健食品标准：GB 15193.13-2003 30和90天喂养试验

检测项：增强免疫力功能（脏器/体重比值）检测样品：食品与保健食品标准：GB 15193.17-2003慢性毒性和致癌试验

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