生物相容性-植入试验检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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山东大学齐鲁医院临床药理研究中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：快速生物降解性DOC消减试验检测样品：标准：GB/T 21803-2008 化学品快速生物降解性DOC消减试验

检测项：小鼠淋巴瘤细胞突变试验检测样品：化学品标准：GB/T16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;SFDA：药物遗传毒性研究技术指导原则,2007

检测项：致畸敏感期毒性试验/胚胎-胎仔发育毒性试验（Ⅱ段）检测样品：药品标准：GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国网安徽省电力公司电力科学研究院

检测项：毒性生物试验检测样品：六氟化硫气体标准：《六氟化硫气体毒性生物试验方法》DL/T 921-2005 《工业六氟化硫》GB/T 12022-2006

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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江苏省食品药品检验院

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第二部分生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：阴道刺激试验检测样品：生物制品标准：《化学药物研究技术指导原则》2005年版

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：毒性生物试验检测样品：水标准：工业六氟化硫 GB/T 12022－2006

检测项：矿物油含量检测样品：水标准：六氟化硫气体毒性生物试验方法 DL/T921-2005

检测项：湿热试验检测样品：同步发电机标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：潮态处理检测样品：医用电气设备(2) 标准：医用电气设备—— 第一部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988 + A1: 1991+ A2:1995 EN 60601-1:1990 + A1:1993+ A2:1995

检测项：输入功率检测样品：医用电气设备(2) 标准：医用电气设备—— 第一部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988 + A1: 1991+ A2:1995 EN 60601-1:1990 + A1:1993+ A2:1995

检测项：可触及部件电压检测样品：医用电气设备(2) 标准：医用电气设备—— 第一部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988 + A1: 1991+ A2:1995 EN 60601-1:1990 + A1:1993+ A2:1995

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 附录B.3

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中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构I期临床试验研究室

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010 年版二部附录IX J“质谱法”

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：溶血试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分

检测项：遗传毒性试验检测样品：猪标准：ISO 10993-3：2003 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验

检测项：溶血试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

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青海工程勘察院检测试验中心

检测项：三轴压缩检测样品：土工标准：GB/T 50123-1999.16.4 土工试验方法标准不固结不排水减试验 16.5 固结不排水减试验

检测项：含水率检测样品：土工标准：GB/T 50123.4-1999 土工试验方法标准含水率试验

检测项：固结检测样品：土工标准：GB/T 50123.14.1-1999 土工试验方法标准标准固结试验

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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