生物药物/医疗器械检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：血药浓度检测样品：生物制品标准：【H】GPT5-1《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》

检测项：血药浓度检测样品：生物制品标准：【H】GPT5-1《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》

检测项：生物学活性检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录XC-干扰素生物学活性测定法

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：pH值检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：氨苄西林检测样品：食品标准：农业部781号公告-11-2006牛奶中青霉素类药物残留的检测方法—高效液相色谱法

检测项：阿莫西林检测样品：食品标准：农业部781号公告-11-2006牛奶中青霉素类药物残留的检测方法—高效液相色谱法

检测项：青霉素G 检测样品：食品标准：农业部781号公告-11-2006牛奶中青霉素类药物残留的检测方法—高效液相色谱法

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO 11737:1-2006

检测项：粪大肠菌群检测样品：医疗器械标准：化妆品卫生规范 2007 第四部分微生物检验方法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：迟发型超敏反应性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第10部分GB/T16886.10-2005

检测项：刺激检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第10部分GB/T16886.10-2005

检测项：皮内反应性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第1部分GB/T16886.1-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东省实验动物监测所

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009生物评价医疗设备第5部分：在体外细胞毒性试验

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：骨埋植试验检测样品：消毒产品标准：口腔材料生物学评价第2单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009

检测项：皮下植入试验检测样品：消毒产品标准：口腔材料生物学评价第2单元口腔材料生物试验方法 YY/T 0127.8-2001

检测项：骨埋植试验检测样品：口腔材料标准：口腔材料生物学评价第2单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定 GB/T 22338-2008

检测项：氟甲砜霉素检测样品：食品标准：动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定 GB/T 22338-2008

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吉林省医疗器械检验所

检测项：微生物指标检测样品：医用防护口罩标准：GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

浙江省食品药品检验研究院

总后勤部卫生部药品仪器检验所

广东省实验动物监测所

广东省医疗器械质量监督检验所

深圳市华测检测技术股份有限公司

吉林省医疗器械检验所

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