疟疾间接荧光抗体试验(IFAT) 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：血疟原虫涂片检测样品：痰液标准：《疟疾诊断标准》，WS259-2006，附录C

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第五篇第五章第二节、二.

检测项：乙型肝炎病毒e抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第五篇第五章第二节、三.

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检测项：疟原虫检测样品：标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006附录C

检测项：HIV抗体筛查检测样品：疾病控制类样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》(中国疾病预防控制中心,2009)

检测项：HIV抗体确证检测样品：疾病控制类样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》(中国疾病预防控制中心,2009)

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检测项：疟原虫检测样品：生物样本标准：疟疾诊断标准 WS259-2006 附录C

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.2

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.5

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检测项：疟原虫检测样品：标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006附录C

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009修订版）

检测项：乙肝表面抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008 附录A1.2

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检测项：疟原虫检测样品：疾病控制标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006 附录C

检测项：砷检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（6）

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检测项：淋球菌检测样品：病原微生物标准：淋病诊断标准 WS 268-2007附录A

检测项：间接胆红素检测样品：生物材料标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第四篇第四章第一节

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：铅检测样品：生物材料（血、尿）标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 18-1996 血中铅、镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法WS/T 174-1999

检测项：HIV抗体检测样品：疾病控制样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心

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检测项：微囊藻毒素(微囊藻毒素-LR) 检测样品：水质参数标准：饮用水中贾第鞭毛虫和隐孢子虫检测磁分离荧光抗体检测法 EPA 1623-2005

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

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检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

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检测项：微囊藻毒素LR 检测样品：水质标准：GB/T 20466-2006(4)间接竞争酶联免疫吸附法

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：新城疫抗体检测样品：动物检疫标准：复合荧光RT-PCR方法检测禽流感病毒和新城疫病毒 SFB/T 0081-2004

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检测项：鸡伤寒抗体检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法-快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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