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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：石油烃检测样品：水产品及制品标准：GB17378.6-2007 海洋监测规范第6部分：生物体分析

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绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

检测项：硼检测样品：水质参数标准：钼锑抗分光光度法《水和废水监测分析方法(第四版)》国家环保总局(2002年)

检测项：锰检测样品：水质参数标准：火焰原子吸收法、邻菲啰啉分光光度法《水和废水监测分析方法(第四版)》国家环保总局(2002年)

检测项：硒检测样品：水质参数标准：原子荧光法《水和废水监测分析方法(第四版)》国家环保总局(2002年)

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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中国科学院南京土壤研究所土壤与环境分析测试中心

检测项：石油烃检测样品：空气标准：GB/T 17378.5-2007 海洋监测规范第5部分:沉积物分析

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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四川省核工业辐射测试防护院

检测项：侵蚀二氧化碳检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）酚酞指示剂滴定法

检测项：臭检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）文字描述法

检测项：矿化度检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法重量法》（第四版）2002

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

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上海市青浦区疾病预防控制中心

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自贡市计量测试研究所

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

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商务部流通产业促进中心实验室

绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

中国科学院南京土壤研究所土壤与环境分析测试中心

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