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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市津南区疾病预防控制中心

检测项：物体表面消毒效果监测检测样品：消毒剂标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012 A3

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果监测检测样品：消毒剂标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012 A4

检测项：空气消毒效果监测检测样品：公共场所标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012 A2

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：红外光谱检测样品：化工产品标准：用红外光谱测试用过润滑油的状态监测 ASTM E2412-10

检测项：部分项目检测样品：无创血压监测设备标准：医用电气设备第2-30部分专用要求：自动循环式无创血压监测设备的基本安全与基本性能专用要求 IEC 80601-2-30:2009 EN 80601-2-30:2010

检测项：臭和味检测样品：水和废水标准：文字描述法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002）第三篇第一章三（一）

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江苏省理化测试中心

检测项：总汞、铜、铅、镉、锌、铬、砷检测样品：土壤标准：海洋监测规范第5部分沉积物分.5-11GB 17378.5-2007

检测项：油类检测样品：土壤标准：海洋监测规范第5部分沉积物分.13.1GB 17378.5-2007

检测项：硫化物检测样品：土壤标准：海洋监测规范第5部分沉积物分.17GB 17378.5-2007

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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辽宁省无线电监测中心

检测项：传导电源端口发射检测样品：微功率（短距离）无线电发射设备标准：《信息技术设备的无线电骚扰限值和测试方法》 GB9254-2008

检测项：占用带宽检测样品：无线局域网产品鉴别与保密（WAPI）标准：《无线电发射设备参数通用要求和测量方法》 GB/T 12572-2008

检测项：频率容限检测样品：微功率（短距离）无线电发射设备标准：《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）;频段处于25MHz至1GHz范围内的发射功率小于500mW短距离微功率设备；第一部分：技术特点和测试方法》 ETSI EN 300 220-1

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

检测项：全部项目检测样品：计算机X线摄影标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：全部项目检测样品：计算机X射线摄影（CR）标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ 138-2002

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线个人剂量检测样品：辐射防护标准：职业性外照射个人监测规范GBZ 128－2002(5.1.1)

检测项：医用X射线诊断设备检测样品：公共场所标准：医用X射线诊断放射卫生防护监测规范GBZ 138-2002

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：臭检测样品：水和废水标准：水和废水监测分析方法（第四版）3.1.3.1、3.1.3.2

检测项：浊度检测样品：水和废水标准：水和废水监测分析方法（第四版）3.1.2.1、3.1.2.2

检测项：pH 检测样品：水和废水标准：水和废水监测分析方法（第四版）3.1.6.1、3.1.6.2

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上海轻工业研究所有限公司

检测项：臭和味检测样品：水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局（2002）第三篇第一章三(一)文字描述法(B)

检测项：余氯检测样品：水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局（2002）第三篇第一章九(一)便携式电导率仪法(B)

检测项：锰检测样品：水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局（2002）第三篇第四章十二（二）邻菲啰啉分光光度法(B)

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：TS流监测检测样品：网络接口适配器标准：GB/T 19263-2003 《MPEG-2信号在SDH网络中的传输技术规范》

检测项：TS码流的连续和周期监测检测样品：数字电视编码器标准：GY/T 212-2005《标准清晰度数字电视编码器、解码器技术要求和测量方法》

检测项：监测输出检测样品：地面数字电视广播发射机标准：GY/T 229.4-2008《地面数字电视广播发射机技术要求和测量方法》

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河北省果桑花产品质量监督检验站

检测项：铅检测样品：土壤标准：土壤环境监测技术规范HJ/T 166-2004

检测项：镉检测样品：土壤标准：土壤环境监测技术规范HJ/T 166-2004

检测项：铬检测样品：土壤标准：土壤环境监测技术规范HJ/T 166-2004

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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