窥视片接头检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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长春汽车检测中心

检测项：悬臂梁冲击强度检测样品：汽车用制动器衬片及汽车用离合器面片标准：GB 5763-2008 汽车用制动器衬片

检测项：硬度检测样品：汽车用制动器衬片及汽车用离合器面片标准：GB 5763-2008 汽车用制动器衬片

检测项：灰份检测样品：汽车用制动器衬片及汽车用离合器面片标准：GB 5763-2008 汽车用制动器衬片

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：衬片（块）检测样品：制动器衬片标准：GB 5763-2008 汽车用制动器衬片

检测项：衬片（块）检测样品：制动器衬片标准：汽车用制动器衬片 GB 5763-2008

检测项：热衰退和恢复检测样品：制动器衬片标准：GB 5763-2008 汽车用制动器衬片

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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检测项：固化深度检测样品：快速清洁片标准：《快速清洁片》 YZB/HELAGO-001-2005 《义齿清洁片》 YZB/GEM 0077-2002 《漱口泡腾片》 HWA/GEM 03-2007

检测项：固化时间检测样品：快速清洁片标准：《快速清洁片》 YZB/HELAGO-001-2005 《义齿清洁片》 YZB/GEM 0077-2002 《漱口泡腾片》 HWA/GEM 03-2007

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寿光市检验检测中心

检测项：部分参数检测样品：高分子增强复合防水片材标准：高分子增强复合防水片材GB/T26518-2011

检测项：全部参数检测样品：高分子防水材料第一部分：片材标准：高分子防水材料第1部分：片材 GB18173.1-2012

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部项目检测样品：高分子防水材料第一部分：片材标准：高分子防水材料第一部分：片材 GB 18173.1-2012

检测项：全部参数* 检测样品：汽车用离合器面片标准：汽车用离合器面片 GB 5764-2011

检测项：全部参数检测样品：高分子防水材料第1部分：片材标准：高分子防水材料第1部分：片材 GB 18173.1-2006

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浙江亚太机电股份有限公司检测中心

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检测项：拖滞扭矩检测样品：制动衬片标准：GB 5763-2008 汽车用制动衬片 ISO 6312-2001 道路车辆制动衬片盘式制动器总成和鼓式制动器总成剪切强度试验方法

检测项：钳体刚性检测样品：制动衬片标准：GB 5763-2008 汽车用制动衬片 ISO 6312-2001 道路车辆制动衬片盘式制动器总成和鼓式制动器总成剪切强度试验方法

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秦皇岛视听机械研究所影像技术与精密机械实验室

检测项：部分参数检测样品：探针测试台标准：多探针测试台通用技术条件 GB/T15394-1994

检测项：电气强度检测样品：电影放映机标准：16mm电影放映机片轴尺寸 GB/T 7700-2005

检测项：结构检测样品：电影放映机标准：16mm电影放映机片轴尺寸 GB/T 7700-2005

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检测项：压扁试验检测样品：焊接接头和焊接试样标准：金属管压扁试验方法GB/T246-2007

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广东省地质实验测试中心

检测项：抗拉强度检测样品：建筑用钢筋及接头标准：钢筋焊接接头试验方法标准

检测项：伸长率检测样品：建筑用钢筋及接头标准：钢筋焊接接头试验方法标准

检测项：拉伸强度检测样品：建筑用钢筋及接头标准：钢筋焊接接头试验方法标准

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检测项：弯曲检测样品：连接接头标准：JGJ/T27-2001 钢筋焊接接头试验方法标准

检测项：弯曲检测样品：连接接头标准：JGJ/T27-2001 《钢筋焊接接头试验方法标准》

检测项：接头抗拉强度检测样品：连接接头标准：JGJ 107-2010 钢筋机械连接技术规程 JG 163-2004 滚轧直螺纹钢筋连接接头 JG 171-2005 镦粗直螺纹钢筋接头

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