端基一致性、回差和重复性检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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中国石油天然气股份有限公司四川销售分公司质量检测技术中心

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检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料和容器标准：SOR/98-176 加拿大具有危险性产品(涂釉陶瓷及玻璃器具)法令接触食品的硅酸盐表面的材料和物品第一部分:从陶瓷器具释放的铅和镉的测定 EN 1388-1:1995

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

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检测项：发射频率容差检测样品：450MHz 无线接入通信系统 (设备) 标准：450MHz FDMA 无线接入系统技术要求和测量方法 YD/T 1009-1999

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检测项：无菌检测样品：药品标准：日抗基2000年版一般试验法I-28

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具（EMC）标准：电磁兼容、家用电器电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB 4343.1-2009/ CISPR 14-1:2005

检测项：部分项目检测样品：工业、科学和医疗射频设（EMC）标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001/ IEC 61547:1995

检测项：部分项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具（EMC）标准：CISPR 14-1:2011

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

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检测项：电源端骚扰电压检测样品：家用电器标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 AS/NZS CISPR13:2004 GB13837-2003

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：非正常条件检测样品：家用和类似用途固定电气装置的开关-电子开关标准：家用和类似用途固定电气装置的开关二-一部分:电子开关的特殊要求 IEC 60669-2-1 ed4.1+A1:2009

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检测项：爬电距离，电气间隙和穿通密封胶距离检测样品：家用和类似用途固定电气安装电气附件安装盒和外壳标准：家用和类似用途固定电气安装电气附件安装盒和外壳第一部分：通用要求 BS EN 60670-1:2005

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