粒子加速器检测实验

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。

医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

医用轻离子治疗系统管理类别：Ⅲ

医用轻离子治疗系统相关指导原则：
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

医用轻离子治疗系统相关标准:
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2、GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
5、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
6、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：悬浮粒子、风量检测样品：兽药GMP洁净区标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 医药工业悬浮粒子测试方法 GB/T 16292-2

检测项：悬浮粒子、风量检测样品：兽药GMP洁净区标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 医药工业悬浮粒子测试方法 GB/T 16292-2

检测项：悬浮粒子、风量检测样品：兽药GMP洁净区标准：无公害食品畜禽产品加工用水水质 NY 5028-2008

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检测项：悬浮粒子检测样品：空气标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-1996

检测项：悬浮粒子检测样品：空气标准：非灭菌产品微生物检测：特定微生物的检测 EuP 7.0 chaper 2.6.13

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金能科技股份有限公司炭黑质检科

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：悬浮粒子的测试方法检测样品：洁净室(区) 标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：全部参数检测样品：洁净室(区) 标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

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中国科学院半导体研究所元器件检测中心

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检测项：治疗室及相邻场所防护要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ126-2011(8)

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检测项：γ射线剂量检测样品：危险货物标准：《电子加速器放射治疗放射防护要求》GBZ126-2011

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：织物抗磨损:加速器法 AATCC 93-2005（E2008)

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