紫外线灯管辐照度检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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北京市医疗器械检验所

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011

检测项：紫外线灯辐照强度和杀微生物效果鉴定试验检测样品：洁净室标准：卫生部消毒技术规范2002版

检测项：各类环境空气、物体表面、医务人员手、医疗器材、消毒剂、紫外线灯检测样品：洁净室标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：投光灯具标准：投光灯具安全要求 GB 7000.7-2005 IEC 60598-2-5:1998 EN 60598-2-5:1998

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2003+ A1:2006 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008

检测项：部分项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+ A1:1987 EN 60598-2-1:1989

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：防紫外光性能检测样品：纺织品标准：纺织品防紫外线性能的评价 GB/T 18830-2009

检测项：部分项目检测样品：灯串标准：灯串安全要求 GB 7000.9-2008 IEC 60598-2-20:1996+

检测项：防紫外光性能检测样品：纺织品标准：纺织品防紫外线性能的评价 GB/T 18830-2009

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：镀膜玻璃标准：镀膜玻璃第1部分阳光控制镀膜玻璃 GB/T18915.1-2002

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：遮阳系数检测样品：建筑玻璃标准：《建筑玻璃可见光透射比、太阳光直接透射比、太阳能总透射比、紫外线透射比及有关窗玻璃参数的测定》GB/T2680-1994

检测项：遮阳系数检测样品：建筑玻璃标准：《建筑玻璃可见光透射比、太阳光直接透射比、太阳能总透射比、紫外线透射比及有关窗玻璃参数的测定》GB/T2680-1994

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：短纤针刺非织造土工布标准：土工合成材料短纤针刺非织造土工布 GB/T 17638-1998

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：部分项目检测样品：道路和街道照明灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：部分项目检测样品：一般灯具标准：UL 1598:2010 一般灯具UL安规标准

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：紫外线辐射强度检测样品：隐形眼镜护理液标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（第二篇）

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：紫外线灯辐照强度检测样品：消毒效果标准：医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012 A3.1.1.1

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天津市无线电监测站

检测项：紫外线对人体辐射检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

检测项：紫外线辐射对材料的影响检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1：2006

检测项：紫外线对人体辐射检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

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