耐负压后外径变化量检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：耐液体性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法

检测项：铅笔硬度检测样品：漆膜标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

检测项：耐擦伤试验检测样品：汽车零部件标准：内饰材料的耐擦伤试验方法 SAE J365-2012

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中航光电科技股份有限公司试验检测中心

检测项：试验后检查检测样品：电连接器标准：MIL-DTL-38999L 耐环境可拆卸压接和气密封锡焊接触件高密度快速分离（卡口、螺纹和推拉连接）小圆形电连接器通用规范 /4.5.49

检测项：试验后检查检测样品：电连接器标准：GJB599A-1993 耐环境快速分离高密度小圆型电连接器总规范 /4.7.41

检测项：介质耐电压检测样品：电连接器标准：MIL-DTL-38999L 耐环境可拆卸压接和气密封锡焊接触件高密度快速分离（卡口、螺纹和推拉连接）小圆形电连接器通用规范 /4.5.11

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：负压作用性能** 检测样品：标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010(6.9、7.10)

检测项：电压变化、电压波动* 检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007； IEC 61000-3-3:2008 EN61000-3-3:2008

检测项：电压变化、电压波动* 检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容限值对额定电流不大于75A和有条件接入系统的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-11: 2000; EN 61000-3-11:2000

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北京市医疗器械检验所

检测项：负压差检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 19633-2005

检测项：全部项目检测样品：动态血沉/压积测试仪标准：LG-E&h-20动态血沉/压积测试仪 YZB/京 0602-2003

检测项：全部项目检测样品：脑脊液测压计标准：脑脊液测压计 YZB/GEM RST 001-2007

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：**全部参数检测样品：氧气呼吸机标准：隔绝式负压氧气呼吸器AQ 1053-2008

检测项：**全部参数检测样品：矿井压风自救装置标准：矿井压风自救装置技术条件MT390-1995(2005)

检测项：**全部参数检测样品：压风自救系统标准：金属非金属地下矿山压风自救系统建设规范AQ 2034-2011

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广州市水务科学研究所

检测项：细度检测样品：硅酸盐水泥标准：水泥细度检验方法 GB/T1345—2005

检测项：细度检测样品：硅酸盐水泥标准：《水泥细度检验方法》 GB/T1345-2005

检测项：部分参数检测样品：蒸压灰砂砖标准：《蒸压灰砂砖》 GB11945-1999

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：细度检测样品：水泥标准：《水泥细度检验方法筛析法》GB/T 1345-2005

检测项：细度检测样品：水泥标准：《水泥细度检验方法筛析法》GB/T 1345-2005

检测项：部分参数检测样品：水泥基复合保温砂浆建筑保温系统标准：《建筑节能标准水泥基复合保温砂浆建筑保温系统技术规程》DGJ32/J22-2006

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靖江市建设工程检测中心有限公司

检测项：细度检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥细度检验方法筛析法》GB/T1345-2005

检测项：细度检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《通用硅酸盐水泥》GB175-2007

检测项：含泥量检测样品：建筑用石标准：《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》JGJ52-2006

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中国测试技术研究院

检测项：全项目检测样品：不含气液体灌装机标准：《不含气液体负压灌装机》 QB/T 2747-2005

检测项：抗热急变检测样品：不含气液体灌装机标准：《不含气液体负压灌装机》 QB/T 2747-2005

检测项：应力检测样品：不含气液体灌装机标准：《不含气液体负压灌装机》 QB/T 2747-2005

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联塑市政管道（河北）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管标准：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管 Q/RLS 04-2011

检测项：部分参数检测样品：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管标准：硬聚氯乙烯(PVC-U)引排水压力管 Q/RLS 04-2011

检测项：耐内压性能检测样品：塑料管材管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

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