肌肉刺激检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

搜索条件所在地区: 所属类别:

皮肤刺激性测试

依据《化妆品卫生规范》，进行多次皮肤刺激性测试将受试物一次（或多次）涂敷于受试动物的皮肤上，在规定的时间间隔内，观察动物皮肤局部刺激作用的程度并进行评分。采用自身对照，以评价...

检测机构：重庆中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
药品包装材料中刺激试验的检测

检测项：刺激试验检测样品：药品包装材料标准：皮内刺激检查法 YBB 00062003-2015

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
神经和肌肉刺激器中全部参数的检测

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
消毒产品（毒理）中一次完整皮肤刺激试验的检测

检测项：一次完整皮肤刺激试验检测样品：消毒产品（毒理）标准：卫生部（2002年版）消毒技术规范

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
肥料（毒理）中一次破损皮肤刺激试验的检测

检测项：一次破损皮肤刺激试验检测样品：肥料（毒理）标准：NY/T1109-2017 微生物肥料生物安全通用技术准则

检测机构：中国检验检疫科学研究院综合检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
医疗器械中口腔黏膜刺激的检测

检测项：口腔黏膜刺激检测样品：医疗器械标准：ENISO10993-10:2013 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
神经和肌肉刺激器中ME设备危险情况和故障状态的检测

检测项：ME设备危险情况和故障状态检测样品：神经和肌肉刺激器标准：IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.13，YY9706.210-2021Cl.201.13 医用电气设备第2-10部分：神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
医疗器械中动物刺激（皮肤刺激）的检测

检测项：动物刺激（皮肤刺激）检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 6.3

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品中氯霉素的检测

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T20756-2006

检测机构：腾德商品检测（上海）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
动物源性食品中喹乙醇的检测

检测项：喹乙醇检测样品：动物源性食品标准：牛、猪肝脏和肌肉中卡巴氧、喹乙醇及代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法,GB/T 20746-2006

检测机构：中国航天科技集团公司检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们