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广东神经肌肉刺激器专项监督抽检5款医械不合格

嘉峪检测网        2022-05-30 15:47

近日,广东省药品监督管理局在全省范围内组织对神经肌肉刺激器进行了专项监督抽检。本次共抽检样品58批次,涉及全省12个地级以上市,41家生产企业(进口总代理单位),12家经营企业以及3家省外生产企业(进口总代理单位),5款产品收件不合格,目录如下:

 

不合格产品名单

序号 产品名称 标示生产企业 型号/规格 产品编号/批号/生产日期 主要不合格项目
1 低频治疗仪 广州奥方美容设备有限公司 OF-2602A 2020年6月15日 设备或设备部件的外部标记
2 中频脉冲治疗仪 广州市康烛医疗器械有限公司 KZ-Ⅲ KZⅢ20210629001 设备或设备部件的外部标记
3 低中频多功能治疗仪 广州市科鹏电子有限公司 KP200310 D2105250068684 连续漏电流及患者辅助电流、连接-概述
4 中频电子脉冲治疗仪 广州市睿盛医疗器械有限公司 RS15A D02B006355 设备或设备部件的外部标记
5 低频神经和肌肉刺激仪 深圳市是源医学科技有限公司 SYE02 P0330003080001 链接-概述

 

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来源:广东药监局