肝素生物测定法检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫD（肝素生物测定法）；

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫA（升压素生物测定法）；

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫF（缩宫素生物测定法）；

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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陕西省食品药品检验所

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ D 美国药典第34版英国药典2011年版Ⅹ Ⅳ J5 欧洲药典第7版2.7.5 日本药局方第15版 (肝素生物测定法)

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ D 美国药典第36版英国药典2013年版Ⅹ Ⅳ J5 欧洲药典第7版2.7.5 日本药局方第16版 (肝素生物测定法)

检测项：pH值检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ M 美国药典第36版英国药典2013年版 (卵泡刺激素生物测定法)

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫD 美国药典第36版英国药典2013年版ⅩⅣ J 欧洲药典7.0 2.7.5(肝素生物测定法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫA(升压素生物测定法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫO(降钙素生物测定法)

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫD 美国药典第37版英国药典2014年版欧洲药典8.0 (肝素生物测定法)

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫA(升压素生物测定法)

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫF 美国药典第37版英国药典2014年版欧洲药典8.0 (缩宫素生物测定法)

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ D 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版2.7.5 日本药局方第16版（肝素生物测定法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII D 美国药典第34版英国药典2011年版Ⅹ Ⅳ J5 欧洲药典第7版2.7.5 日本药局方第15版 (肝素生物测定法)

检测项：全部参数检测样品：输液用肝素帽标准：输液用肝素帽 YY0581-2005

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIID(肝素生物测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIE(绒促性素生物测定法)

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：中国药典2010年版二部附录XIIF(缩宫素生物测定法)

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：含量测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅫD(肝素生物检定)

检测项：全部参数检测样品：输液用肝素帽标准：YY0581-2005输液用肝素帽

检测项：元素分析检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥE/一部附录ⅦE（旋光度测定法）

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：肝素生物检定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅻ D

检测项：黏附性/贴膏剂黏附力测定法/黏附力/贴剂黏附力测定法检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ＩI；Ⅻ E 《中国药典》2010年版二部附录ⅠV；Ⅹ J

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ E/二部附录 Ⅵ E(旋光度测定法)

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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苏州市食品药品检验所

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫD(肝素生物测定)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵe/一部附录ⅦE (旋光度测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VH(分子排阻色谱法)

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：肝素生物测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫD

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE（旋光度测定法）/一部附录ⅦE

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE（旋光度测定法）/一部附录ⅦE

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

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