自发高血压大鼠/肾血管高血压大鼠模型血压、心率检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

检测项：滑车试验检测样品：座椅标准：QC/T 740-2005 带有假人模型的正面撞击

检测项：滑车试验检测样品：座椅标准：QC/T 740-2005 带有假人模型的后面撞击

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：设备或设备部件的外部标记检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全专用要求IEC60601-2-30:1995 EN60601-2-30:1995 医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求IEC60601-2-30:

检测项：使用说明书检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全专用要求IEC60601-2-30:1995 EN60601-2-30:1995 医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求IEC60601-2-30:

检测项：有关分类的要求检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全专用要求IEC60601-2-30:1995 EN60601-2-30:1995 医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求IEC60601-2-30:

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广州市药品检验所

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

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吉林省食品药品检验所

检测项：血管刺激性试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

检测项：血管刺激性试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》卫生部药政局1993年

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：《中药、天然药物研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005年

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：《化学药物研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005年

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版

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江苏省食品药品检验院

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：辅助降血压类中非法添加的化学药物检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：数字减影血管造影(DSA)系统标准：GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验

检测项：全部项目检测样品：数字减影血管造影(DSA)系统标准：GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验

检测项：全部项目检测样品：数字减影血管造影(DSA)系统标准：GB/T 17006.7-2003 医用成像部门的评价及例行试验第2-7部分：稳定性试验　口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备

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上海市软件评测中心有限公司

检测项：可移植性检测样品：网络性能标准：《软件工程产品质量第1部分：质量模型》GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量第2部分：外部度量》GB/T 16260.2-2006

检测项：功能性度量检测样品：网络性能标准：《软件工程产品质量第1部分：质量模型》GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量第2部分：外部度量》GB/T 16260.2-2006

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：可靠性检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

检测项：易用性检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

检测项：效率检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

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