自毁型固定剂量疫苗注射器检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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广东锦力电器有限公司检测中心

检测项：端子检测样品：家用和类似用途固定式电器装置的开关标准：GB16915.1-2003家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求

检测项：分类检测样品：家用和类似用途固定式电器装置的开关标准：GB16915.1-2003家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求

检测项：标志检测样品：家用和类似用途固定式电器装置的开关标准：GB16915.1-2003家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：治疗机计时器在一定时间间隔内控制给出的输出剂量与在相同时间间隔内剂量仪测出的剂量之间的相对偏差检测样品：医用γ射线远距治疗设备性能检测标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准GBZ161－2004

检测项：X/γ射线外照射个人剂量检测样品：个人剂量监测标准：室内氡及其衰变产物测量规范GBZ/T 182-2006

检测项：X/γ射线外照射个人剂量检测样品：个人剂量监测标准：职业性外照射人员监测规范GBZ128-2002

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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江苏省核与辐射安全监督管理局

检测项：个人和环境X-γ辐射累积剂量检测样品：电离辐射标准：个人和环境监测用热释光剂量测量规范（GB/T 10264-1988）；外照射个人剂量系统性检验规范（GBZ 207- 2008）

检测项：中子剂量率检测样品：电离辐射标准：辐射防护用便携式中子周围剂量当量率仪（GB/T 14318—2008）

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：电离辐射标准：环境地表γ辐射剂量率测定规范（GB/T14583-1993）；辐射环境监测技术规范（HJ/T 61-2001）

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：铜芯聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套扁型电缆BVVB 标准：额定电压 450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第2部分: 固定布线用电缆电线 JB/T 8734.2-1998

检测项：部分项目检测样品：铜芯聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套扁型电缆BVVB 标准：额定电压 450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第2部分: 固定布线用电缆电线 JB/T 8734.2-1998

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关 GB16915.1-2003

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：铅酸蓄电池标准：BS EN 60896-11:2003 IEC 60896-11:2002 固定式铅酸蓄电池组第11部分:开孔透气型一般要求和试验方法

检测项：电荷保持能力试验检测样品：铅酸蓄电池标准：IEC60896-11：2002/EN600896-11：2003 固定式铅酸蓄电池组第11部份：开孔透气型一般要求和试验方法

检测项：高速放电性能试验检测样品：铅酸蓄电池标准：IEC60896-11：2002/EN600896-11：2003 固定式铅酸蓄电池组第11部份：开孔透气型一般要求和试验方法

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪标准：直读式个人χ和γ辐射剂量当量和剂量当量率监测仪 GB/T 13161-2003

检测项：部分项目检测样品：*辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪标准：直读式个人χ和γ辐射剂量当量和剂量当量率监测仪 GB/T 13161-2003

检测项：*全部项目检测样品：噪声剂量计标准：噪声剂量计技术条件 JB/T 6824-1993

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：固定式电灶、灶台、烤炉及类似器具标准：家用和类似用途电器安全–第2-6部分:固定式电灶、灶台、烤炉及类似器具的特殊要求 IEC 60335-2-6:2002+ A1:2004+A2:2008 EN 60335-2-6:2003+ A1:2005+A2:2008+A11:2010

检测项：全项目检测样品：普通用途自镇流灯标准：普通用途自镇流灯安全要求 IEC 60968:1988+A1:1991 +A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993 +A2:1999

检测项：全项目检测样品：普通照明用途的电压大于50V的自镇流发光二极管灯标准：普通用途自镇流灯性能要求 IEC 60969:1988+A1:1991 +A2:2000 EN 60969:1993+A1:1993 +A2:2000

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：辐射剂量率检测样品：环境辐射标准：环境地表γ辐射剂量率测定规程GB/T14583-1993

检测项：辐射剂量率检测样品：环境辐射标准：环境地表γ辐射剂量率测定规程 GB/T 14583-1993

检测项：鸡伤寒检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2010) Chapter 2.3.11凝集试验

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：环境x、γ辐射剂量率检测样品：环境监测标准：GB/T 14583-1993 环境地表γ辐射剂量率测定规范

检测项：中子剂量率检测样品：岩石标准：HJ/T 61-2001 辐射环境监测技术规范

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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苏州工业园区环境监测中心站

检测项：X-γ剂量率检测样品：标准：GB/T14583-1993 环境地表γ辐射剂量率测定规范

检测项：γ辐射剂量率检测样品：标准：环境地表γ辐射剂量率测定规范 GB/T 14583-1993

检测项：氯化氢检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：HJ/T67-2001大气固定污染源氟化物的测定离子选择电极法

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无菌注射器

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

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