舰用中压往复活塞空气压缩机检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海天祥质量技术服务有限公司

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煤炭科学研究总院唐山研究院选煤机械实验室

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检测项：部分项目检测样品：煤矿在用主排水系统标准：地质钻探用往复式泥浆泵试验方法DZ/T 0120-1994

检测项：全部项目检测样品：往复式泵标准：机动往复泵 GB/T9234-2008

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中国石油化工股份有限公司井下工具质量监督检验中心

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检测项：堵塞器凸轮高度检测样品：注水泵柱塞标准：《油田用增压注水往复泵技术条件》Q/SH1025 0070—2003

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中国石化上海石油化工股份有限公司质量管理中心

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长春汽车材料研究所

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检测项：柴油润滑性检测样品：石油产品标准：柴油用高频往复试验机（HFRR）测定润滑性第1部分：测定方法 ISO 12156-1 ：2006

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陕西延长石油（集团）有限责任公司榆林炼油厂质量监督检察科

检测项：润滑性校正磨痕直径（60℃）/μm 检测样品：车用汽油和车用柴油标准：柴油润滑性评定法（高频往复试验机法）SH/T 0765-2005

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中国测试技术研究院

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检测项：全项目检测样品：活塞式压力计标准：活塞式压力计JB/T7393-1994

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南京中认南信检测技术有限公司

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检测项：耐异常热（球压试验）检测样品：电工电子产品用聚合物零部件标准：信息技术设备安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1: 2005, MOD

检测项：耐热、耐燃、球压试验检测样品：电工电子产品用聚合物零部件标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求 GB 16915.1-2003

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北京市计量检测科学研究院

检测项：空气压缩机组用电单耗检测样品：空气压缩机标准：GB/T16665-1996《空气压缩机组及空气系统节能监测标准》

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检测项：压缩机吸、排气温度检测样品：空气压缩机标准：GB/T16665-1996《空气压缩机组及空气系统节能监测标准》

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：检测参数标准：皮革色牢度试验往复式摩擦色牢度QB/T 2537-2001 ISO 11640: 1993

检测项：尺寸稳定性检测样品：检测参数标准：汽车用纺织材料尺寸稳定性SAE J883-2008

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无菌负压吸引装置

简介

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