舰用中压往复活塞空气压缩机检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：拉力试验检测样品：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈标准：承压设备无损检测第5部分渗透检测 JB/T 4730.5-2005

检测项：渗透检测检测样品：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈标准：承压设备无损检测第4部分磁粉检测JB/T 4730.4-2005

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：磁粉探伤检测样品：金属材料及制品标准：石油天然气工业承压钢管无损检测方法焊接钢管制造用钢带/钢板分层缺欠的超声波检测 SY/T 6423.5-1999

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东风本田汽车有限公司检测实验室

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兴源轮胎集团有限公司实验中心

检测项：邵尔硬度检测样品：橡胶用炭黑标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压人硬度试验方法第一部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度)GB/T531.1-2008

检测项：拉断伸长率检测样品：工程机械轮胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

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浙江中财管道科技股份有限公司检测中心

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

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中国长江三峡集团公司试验中心

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中国中材国际工程股份有限公司中材研究院

检测项：部分参数检测样品：中热硅酸盐水泥标准：中热硅酸盐水泥、低热硅酸盐水泥、低热矿渣硅酸盐水泥 GB 200-2003

检测项：部分参数检测样品：硅酸盐水泥标准：通用硅酸盐水泥 GB 175-2007

检测项：部分参数检测样品：矿渣硅酸盐水泥标准：通用硅酸盐水泥 GB 175-2007

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重庆仪表功能材料检测所

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检测项：显微组织检测样品：铁磁材料标准：内燃机筒体铸造活塞环金相检验JB/T6290-2007

检测项：显微组织检测样品：铁磁材料标准：汽车、摩托车发动机单体铸造活塞环金相检验 QC/T555-2000（2009）

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无菌负压吸引装置

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