舰用中压往复活塞空气压缩机检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：全部参数检测样品：畜牧用盐标准：畜牧用盐 GB/T 21513-2008

检测项：锰检测样品：畜牧用盐标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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检测项：耐水渍色牢度检测样品：纺织品标准：QB/T 2537-2009 皮革色牢度试验往复式摩擦色牢度

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：BS EN ISO 11640: 2012 皮革- 色牢度试验往复式摩擦色牢度

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检测项：摩擦色牢度检测样品：皮革标准：皮革色牢度试验往复式摩擦色牢度QB/T 2537-2001

检测项：雾化性能检测样品：皮革标准：皮革色牢度试验耐周期性往复摩擦的色牢度 ISO 11640-1993

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检测项：耐汗渍色牢度检测样品：皮革制品标准：皮革色牢度试验往复式摩擦色牢度 BS EN ISO 11640-1998

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：柴油润滑性检测样品：石油产品标准：柴油润滑性评定（高频往复试验机法）SH/T0765-2005

检测项：常压蒸馏检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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检测项：有害物质限量检测样品：木家具标准：用干燥器测定木制品中的甲醛水平标准试验方法 ASTM D 5582-00(reapproved 2006)

检测项：铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg) 检测样品：电子电器产品标准：电子电气产品中限用物质铅、镉、汞检测方法 GB/Z 21274-2007

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检测项：挥发物检测样品：毛皮标准：皮革色牢度试验—往复式摩擦色牢度 QB/T2537-2001

检测项：挥发物检测样品：皮革标准：皮革色牢度试验 —往复式摩擦色牢度 QB/T2537-2001

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