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质谱仪

简介

质谱仪

简介

质谱仪产品描述：通常由进样模块、离子化模块、检测模块、真空泵模块、信号放大模块、软件、计算机系统等组成。原理一般为将样品转化为运动的离子碎片，在磁场/电场中按核质比大小进行分离，从而达到分析的目的。

质谱仪预期用途：用于临床上对被测物进行鉴别及检测。

质谱仪品名举例：三重四极杆质谱仪、液相色谱串联质谱系统、质谱仪

质谱仪管理类别：Ⅱ

质谱仪相关指导原则：
1、液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则

质谱仪相关标准：
1、YY/T 1740.1-2021 医用质谱仪第1部分：液相色谱-质谱联用仪
2、YY/T 1870-2023 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

质谱仪相关检测项目：
1 . 外观《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
2 . 质量范围《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
3 . 质量准确性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
4 . 质量稳定性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
5 . 质量分辨率《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
6 . 检测限《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
7 . 重复性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
8 . 保护接地《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
9 . 介电强度《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
10 . 接触电流《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
11 . 运输及运输贮存《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》
12 . 环境适应性《质谱仪通用规范： GB/T 33864-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤE（气相色谱法）

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