葡萄糖监测系统检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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上海理工机电检测技术研究院

检测项：液压系统检测样品：金属切削机床标准：金属切削机床液压系统通用技术条件 GB/T 23572-2009

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检测项：电气系统检测样品：木工机床标准：机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB 5226.1-2008 IEC 60204-1：2002

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：部分项目检测样品：消防联动控制系统标准：消防联动控制系统 GB16806-2006

检测项：电磁干扰检测样品：电视和声音信号电缆分配系统(EMC) 标准：电视和声音信号电缆分配系统第2部分:设备的电磁兼容 IEC 60782-2:1997

检测项：电磁干扰检测样品：电视和声音信号电缆分配系统(EMC) 标准：GB 13837-2012

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上海市软件评测中心有限公司

检测项：网络系统连通性检测样品：网络性能标准：《基于以太网技术的局域网系统验收测评规范》 GB/T 21671-2008

检测项：可靠性度量检测样品：网络性能标准：《基于以太网技术的局域网系统验收测评规范》 GB/T 21671-2008

检测项：易用性度量检测样品：网络性能标准：《基于以太网技术的局域网系统验收测评规范》 GB/T 21671-2008

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：*部分项目检测样品：交流系统用碳化硅阀式避雷器标准：GB/T 7327-2008 交流系统用碳化硅阀式避雷器

检测项：*全部项目检测样品：配电系统中性点接地电阻器标准：DL/T 780-2001 配电系统中性点接地电阻器

检测项：*全部项目检测样品：高压直流系统用滤波器标准：GB/T 25093-2010 高压直流系统交流滤波器

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：液压系统、燃油系统污染度测定检测样品：挖掘装载机标准：GB/T 10170-2010 挖掘装载机技术条件

检测项：液压系统、燃油系统污染度测定检测样品：挖掘装载机标准：GB/T 13751-2008 挖掘装载机试验方法

检测项：转向系统检测样品：土方机械标准：GB/T 16855.1-2008 机械安全控制系统有关安全部件第1部分：设计通则

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：重复定位精度检测样品：惯性导航系统标准：舰船惯性导航系统通用规范 GJB 2230-1994

检测项：反向差值检测样品：惯性导航系统标准：舰船惯性导航系统通用规范 GJB 2230-1994

检测项：直线度检测样品：惯性导航系统标准：舰船惯性导航系统通用规范 GJB 2230-1994

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范GB/T 19392-2003

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：照度检测样品：集中空调通风系统-公共场所集中空调通风系统标准：公共场所照度测定方法GB/T18204.21-2000

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检测项：透明度检测样品：公共场所-理发用具标准：海洋监测规范第4部分海水监测GB17378.4-2007

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西安应用光学研究所光学校准检测实验室

检测项：MRTD 检测样品：光学系统标准：GB 10987-2009 光学系统参数的测定

检测项：MDTD 检测样品：光学系统标准：GB 10987-2009 光学系统参数的测定

检测项：焦距检测样品：光学系统标准：GB 10987-2009 光学系统参数的测定

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：要求：针对13.56MHz系统的物理层、冲突管理系统和协议值检测样品：射频识别标签芯片标准：EPCglobal标准：第2版高频，第1.0版

检测项：全双工系统和半双工系统参数检测样品：射频识别标签芯片标准：ISO 14223-1:2003 动物射频识别—高级标签第1部分：空中接口

检测项：要求：针对13.56MHz系统的物理层、冲突管理系统和协议值检测样品：射频识别标签标准：EPCglobal标准：第2版高频，第1.0版

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