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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：电气要求** 检测样品：防静电服标准：《用于低压设施作业的电绝缘鞋》 EN 50321：2000

检测项：增加的牢固度要求* 检测样品：眼面防护标准：《个人眼部防护非光学测试方法》 EN 168：2001 3

检测项：带有滤光性能的镜片及保护片的最小牢固度要求* 检测样品：眼面防护标准：《个人眼部防护非光学测试方法》 EN 168：2001 4

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中国特种设备检测研究院

检测项：弹性绳疲劳、拉伸强度测试检测样品：游乐设施安全保护装置型式试验标准：国质检锅【2002】359 号《蹦极安全技术要求(试行)》

检测项：弹性绳疲劳、拉伸强度测试检测样品：游乐设施安全保护装置型式试验标准：国质检锅【2002】359 号《蹦极安全技术要求(试行)》

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：TSG R0003-2007《简单压力容器安全技术监察规程》

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：产品能效检测样品：信息技术设备、通信设备(能效) 标准：通信产品能效:基础设施的测试方法和报告要求 ATIS-0600015.05.2010

检测项：主机控制器接口(HCI) 检测样品：近场通信(NFC)设备(一致性) 标准：ETSI 102 695-1 V9.3.0 智能卡；主机控制器接口(HCI)的测试规范；第1部分：终端特性

检测项：产品能效检测样品：信息技术设备、通信设备(能效) 标准：通信产品能效:测试方法和报告-服务器要求 ATIS-0600015.01.2009

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：机房设施防护测试检测样品：影像质量控制检测标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（7.2，附录B.6）

检测项：工作场所及周围环境外照射水平监测检测样品：电离辐射防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ 125-2009

检测项：表面污染监测检测样品：电离辐射防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ 125-2009

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：耐化学介质检测样品：树脂标准：压水堆核电厂设施设备防护涂层规范第1部分:通用要求 NB/T 20133.1-2012

检测项：耐热性检测样品：涂料标准：压水堆核电厂设施设备防护涂层规范第5部分:涂层系统耐化学介质的测定NB/T 20133.5-2012

检测项：附着力检测样品：树脂标准：压水堆核电厂设施设备防护涂层规范第6部分:涂装作业 NB/T 20133.6-2012

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：反光标线逆反射系数检测样品：交通安全设施标准：道路交通标线质量要求和检测方法 GB/T 16311-2009

检测项：标线涂层厚度检测样品：交通安全设施标准：突起路标 GB/T 24725-2009

检测项：标线抗滑性能检测样品：交通安全设施标准：突起路标 GB/T 24725-2009

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安徽省公路工程检测中心

检测项：外观及几何尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB/T 16311-2009《道路交通标线质量要求和检测方法》

检测项：反光标线逆反射亮度系数检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB/T 16311-2009《道路交通标线质量要求和检测方法》

检测项：标线涂层厚度检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB/T 16311-2009《道路交通标线质量要求和检测方法》

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北京华安联合认证检测中心有限公司

检测项：附属设施和场地周边环境检测样品：LED显示屏标准：体育场馆LED显示屏使用要求及检验方法GB/T 29458-2012

检测项：通风设施检测样品：田径场地/合成材料跑道面层(含样块）标准：体育场地使用要求及检验方法第6部分：田径场地 GB/T 22517.6-2011合成材料跑道面层 GB/T 14833-2011

检测项：场地设施规格检测样品：体育用人造草标准：体育用人造草 GB/T 20394-2006

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：主机控制器接口检测样品：智能卡及其受理设备标准：

检测项：主机安全检测样品：支付系统标准：

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广州市盛通建设工程质量检测有限公司

检测项：主机房地板表面振动加速度检测样品：机房工程标准：

检测项：主机房、工作间、辅助间设备布置距离检测样品：机房工程标准：

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