薄膜加热质量损失检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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东北特钢集团北满特殊钢有限责任公司质量处中心实验室

检测项：氧检测样品：钢铁材料标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法测定氧量 GB/T 11261-2006

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

检测项：顶锻试验检测样品：金属材料标准：金属材料顶锻试验方法 YB 5293-2006

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：全部项目检测样品：空调及热泵标准：EN 14511:2011 空间加热和制冷用带电驱动压缩机的空调,液体冷却包和热泵

检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器安全–第2-15部分:液体加热器的特殊要求 IEC 60335-2-15:2002+ A1:2005+A2:2008 EN 60335-2-15:2002+ A1:2005+A2:2008+A11:2012

检测项：部分项目检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器安全–第2-30部分:室内加热器的特殊要求 IEC 60335-2-30:2002+ A1:2004+A2:2007 IEC 60335-2-30:2009 EN 60335-2-30:2003+ A1:2004+A2:2007 EN

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：电气绝缘用聚酯薄膜标准：电气绝缘用薄膜第4部分：聚酯薄膜 GB/T 13542.4-2009

检测项：全部项目检测样品：加热电缆标准：额定电压300/500V生活设施加热和防结冰用加热电缆 GB/T20841-2007 /IEC60800:1992

检测项：全部项目检测样品：聚四氟乙烯薄膜标准：聚四氟乙烯薄膜 QB/T3627-1999

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南京林业大学木材及其制品测试中心

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯薄膜饰面人造板标准：聚氯乙烯薄膜饰面人造板LY/T 1279-2008

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯薄膜饰面人造板标准：聚氯乙烯薄膜饰面人造板LY/T 1279-2008

检测项：部分参数检测样品：挤压木塑复合板材标准：挤压木塑复合板材LY/T 1613-2004

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上海木材工业研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯薄膜饰面人造板标准：聚氯乙烯薄膜饰面人造板 LY/T 1279-2008

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检测项：部分参数检测样品：挤压木塑复合板材标准：挤压木塑复合板材 LY/T 1613-2004

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检测项：机械物理性能检测样品：电气绝缘用聚酯薄膜标准：GB/T 13542.4-2009 电气绝缘用薄膜第4部分：聚酯薄膜

检测项：质量分等要求检测样品：光波分复用设备(DWDM) 标准：YD/T 655-1994 34368Kbit/s光端机质量分等标准

检测项：质量分等要求检测样品：基于SDH多业务传送节点(MSTP)设备标准：YD/T 655-1994 34368Kbit/s光端机质量分等标准

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：乳酸钙（C6H10CaO6)质量分数、水溶解试验、乳酸钙（五水合物)加热减量的质量分数、游离酸及游离碱试验、挥发性脂肪酸试验、砷质量分数、铅质量分数、重金属质量分数、镁及碱金属质量分数、铁盐质量分数、氯化物质量分数、硫酸盐质量分数、氟化物质量分数检测样品：食品添加剂乳酸钙标准：食品添加剂乳酸钙 GB 6226-2005

检测项：加热试验检测样品：植物油脂标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

检测项：鉴别试验、氯化钴（CoCl2•6H2O）的质量分数、钴（Co）的质量分数、水不溶物，砷的质量分数、铅的质量分数、细度检测样品：饲料级氯化钴标准：饲料级氯化钴 HG 2938-2001

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北京市粮油食品检验所

检测项：烹调损失检测样品：粮油食品标准：挂面 LS/T 3212-1992

检测项：加热试验检测样品：粮油食品标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

检测项：质量指数检测样品：粮油食品标准：食用稻品种品质 NY/T 593-2002

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太仓市计量测试检定所

检测项：绝热层表面热损失检测样品：管道保温效果标准：只做二、三级测试

检测项：散热损失检测样品：管道保温效果标准：只做二、三级测试

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抚顺市计量测试技术研究所

检测项：管网损失功率和效率检测样品：用电设备（电能平衡）标准：《用电设备电能平衡通则》GB/T 8222—2008

检测项：电动机输出能量、功率和运行效率检测样品：电能质量公用电网谐波标准：《电能质量公用电网谐波》 GB/T14549-1993

检测项：泵输入能量和功率检测样品：电能质量公用电网谐波标准：《电能质量公用电网谐波》 GB/T14549-1993

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