质量度量与评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：压力蒸汽灭菌效果试验检测样品：消毒与灭菌标准：压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准GB15981-2012 （第一篇）

检测项：压力蒸汽灭菌效果试验检测样品：消毒与灭菌标准：压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准GB15981-1995 （第一篇）

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液采样及检查方法检测样品：消毒与灭菌标准：使用中消毒剂与无菌器械保存液采样及检查方法 GB15982-2012附录A A6

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：浮游菌检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 附录A

检测项：杀菌、灭菌试验检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：定性消毒检测样品：消毒-一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：定量消毒检测样品：消毒-一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：生物指示物定性试验检测样品：消毒-压力蒸汽灭菌器标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：溶血试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品标准：卫法监发【2003】42号保健食品检验与评价技术规范（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分：毒理学检验方法第一章

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品标准：卫法监发【2003】42号保健食品检验与评价技术规范（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分：毒理学检验方法第三章

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测检测样品：标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（3.17.2）

检测项：紫外线辐射强度检测样品：标准：消毒与灭菌效果评价方法与标准GB15981-1995

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测检测样品：消毒灭菌标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（3.17.2）

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：紫外线辐照强度检测样品：医院污水标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995/第二篇

检测项：蒸气灭菌效果检测检测样品：一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法和标准 GB15981-1995 第一篇

检测项：亚硝酸盐检测样品：农副产品及其环境质量标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB5009.33-2010 / 第二法

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：紫外线强度检测样品：消毒杀虫标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：紫外线强度检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：黑板大小检测样品：公共场所标准：学校卫生监督综合评价 GB/T18205-2000

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 第一篇

检测项：机房外环境辐射水平检测样品：辐射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

检测项：机房外环境辐射水平检测样品：辐射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：无菌检验检测样品：消毒灭菌效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：化妆品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：化妆品标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》 GB 15981-1995附录B

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：紫外线辐照强度检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准第二篇GB 15981-1995

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995第一篇

检测项：紫外线辐照强度检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准第二篇GB 15981-1995

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

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