质量度量与评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 第一篇

检测项：尿素检测样品：公共场所环境及空气标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 第二篇

检测项：医用X射线诊断机房放射防护检测检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

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青海省疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与校准》第一篇

检测项：急性毒性试验检测样品：毒理学检验标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）第二部分（一）

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：毒理学检验标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）第二部分（三）

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：抗(抑)菌实验检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：抗(抑)菌实验检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：积尘量检测样品：公共场所标准：通风与空调工程施工质量验收规范(附条文说明) GB 50243-2002

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：紫外线强度检测样品：消毒产品标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》GB15981-1995

检测项：紫外线灯辐射照度值检测样品：消毒产品标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》GB15981-1995

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范）第二部分、二

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：紫外线辐射强度检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（10.1）

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：生物样本标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995(6.1.3)

检测项：工业X射线探伤防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：菌落总数检测样品：医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（11.1）

检测项：嗜热脂肪杆菌芽胞检测样品：医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（第一篇）

检测项：乙肝病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（附录E）

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：医疗机构水污染物标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 (6)

检测项：气雾剂室内药效检测样品：卫生杀虫剂和器械标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第2部分：气雾剂 GB/T 13917.2-2009

检测项：蚊香室内药效检测样品：卫生杀虫剂和器械标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第4部分：蚊香 GB/T 13917.4-2009

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002附录B.5

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 附录B.3

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003:附录C

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995附录E

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995附录E

检测项：个人剂量当量（X、γ射线累积剂量p(10)）检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

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天津市津南区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：公共场所标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 6.1

检测项：霉菌与酵母菌计数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4789.15-2010

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法GB/T5009.44-2003 4.1

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桂林市疾病预防控制中心

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浙江中医药大学动物实验研究中心

上海市黄浦区疾病预防控制中心

天津市津南区疾病预防控制中心

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