起动电压试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江国际旅行卫生保健中心嘉兴分中心实验室

检测项：酮体检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节九（三）：试带法

检测项：胆红素检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节十一（二）：试带法

检测项：白细胞检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节十六：试带法

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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佛山裕顺福首饰钻石有限公司贵金属检测中心

检测项：银含量检测样品：贵金属标准：金合金首饰金含量的测定灰吹法（火试金法）GB/T9288-2006

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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四川嘉华企业（集团）股份有限公司特种水泥研究院检测中心

检测项：标准稠度用水量检测样品：水泥标准：只用：试杆法

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：只用：试饼法

检测项：安定性检测样品：水泥标准：只用：试饼法

机构所在地：四川省乐山市更多相关信息>>

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：部分参数检测样品：电压调整器标准：半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理 GB/T 4377-1996

检测项：部分参数检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 J/T 10805-2000

检测项：部分参数检测样品：运算（电压）放大器标准：半导体集成电路运算(电压)放大器测试方法的基本原理 SJ/T 10738-1996

机构所在地：湖北省孝感市更多相关信息>>

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：允许质量检测样品：电梯层门锁闭装置、轿门锁闭装置 * 标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.TSG T7012-2004《电梯门锁型式试验细则》 3.GB14048.4-2010《低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器（

检测项：最大冲击速度检测样品：电梯层门锁闭装置、轿门锁闭装置 * 标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.TSG T7012-2004《电梯门锁型式试验细则》 3.GB14048.4-2010《低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器（

检测项：压缩行程检测样品：电梯层门锁闭装置、轿门锁闭装置 * 标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.TSG T7012-2004《电梯门锁型式试验细则》 3.GB14048.4-2010《低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器（

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：部分项目** 检测样品：微型电泵标准：GB 6245-2006 消防泵

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：电动机用启动继电器标准：家用和类似用途电自动控制器电动机起动继电器的特殊要求 GB 14536.11-2008 IEC 60730-2-10-2006

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检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2001

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上海机械工业内燃机检测所

检测项：全部项目检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB/T 20064.1-2006 往复式内燃机手柄起动装置第1部分：安全要求和试验

检测项：全部项目检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB/T 20064.2-2006 往复式内燃机手柄起动装置第2部分：脱开角试验方法

检测项：全部项目检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB/T 23342-2009/ISO 14314：2004 往复式内燃机回弹式绳索起动装置基本安全要求

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：电动具器的起动检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012

检测项：电动具器的起动检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 UL 60335-1-2011（第五版）；CAN/CSA-C22.2 No. 60335-1-11(第一版)

检测项：电动具器的起动检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 UL 60335-1-2011（第五版）；CAN/CSA-C22.2 No. 60335-1-11(第一版)

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：起动检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求 GB 15092.1—2003 IEC 61058-1：2008 EN 61058-1:2002+A2：2008

检测项：部分参数检测样品：使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：电气和电子设备（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验 GB/T 17626.11-2008

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金标免疫层析分析仪

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浙江国际旅行卫生保健中心嘉兴分中心实验室

佛山裕顺福首饰钻石有限公司贵金属检测中心

四川嘉华企业（集团）股份有限公司特种水泥研究院检测中心

湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

深圳市特种设备安全检验研究院

沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

合肥通用机电产品检测院有限公司

上海机械工业内燃机检测所

通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

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