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2025年1月163款进口第一类医疗器械备案成功(附目录)

嘉峪检测网        2025-02-10 15:29

刚刚,国家药品监督管理局发布《2025年1月进口第一类医疗器械产品备案信息》,内容如下:

 

2025年1月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号

产品名称

备案号

备案人名称原文

生产地址原文

备案日期

状态

1

口腔科手术器械

国械备20250028号

ISMA ISHAQ INTERNATIONAL

Building No.25,Rubi Villas,Kashmir Road,Pakka Garrah,Sialkot Sialkot

2025-01-27 

有效

2

防散射滤线栅

国械备20250027号

SOYEE PRODUCT INC

23,Sunhwan-ro 198 beon-gil,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea

2025-01-27 

有效

3

种植体螺丝起

国械备20190466号

OSSTEM ORTHODONTICS Inc.

(Ojeon-dong, Byeoksantechnopia), A-1204, 13 Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea

2025-01-27 

变更

4

缓冲液

国械备20170685号

Eiken Chemical Co., Ltd.

1381-3 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi  324-0036,Japan

2025-01-26 

变更

5

粪便检验预处理装置

国械备20151619号

栄研化学株式会社

静岡県榛原郡吉田町神戸3585

2025-01-26 

变更

6

样本稀释液

国械备20160165号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

2025-01-26 

变更

7

耳用定位模板

国械备20191428号

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck Austria

2025-01-26 

变更

8

耳鼻喉科用测量器

国械备20210025号

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

Fürstenweg 77A,6020 Innsbruck,AUSTRIA

2025-01-26 

变更

9

耳用定位模板

国械备20190574号

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

Fürstenweg 77A,6020 Innsbruck Austria

2025-01-26 

变更

10

器械钳

国械备20190573号

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

Fürstenweg 77A,6020 Innsbruck Austria

2025-01-26 

变更

11

核酸提取或纯化试剂  i-densy Pack UNIVERSAL

国械备20190711号

株式会社 アークレイ ファクトリー 

滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地

2025-01-26 

变更

12

糖化血红蛋白溶血剂

国械备20150532号

株式会社 アークレイ ファクトリー

滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN

2025-01-26 

变更

13

糖化血红蛋白溶血剂

国械备20220533号

株式会社 アークレイ ファクトリー

山口県周南市開成町4560番地

2025-01-26 

变更

14

种植工具包

国械备20240152号

Adam’s Aid Corporation

14-A, Small Industrial Estate, Sialkot-51310 Pakistan

2025-01-26 

变更

15

拉钩

国械备20160310号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany

2025-01-26 

变更

16

医用镊

国械备20150930号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany

2025-01-26 

变更

17

显微持针钳

国械备20170002号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany

2025-01-26 

变更

18

显微剪

国械备20151125号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany

2025-01-26 

变更

19

组织钳

国械备20170414号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany

2025-01-26 

变更

20

止血钳

国械备20150031号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany

2025-01-26 

变更

21

组织扩张器或乳房假体试模

国械备20170169号

Allergan

Global Park Free Zone, La Aurora de Heredia 900 Parkway CRI

2025-01-26 

变更

22

糖化血红蛋白溶血剂

国械备20250026号

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-01-24 

有效

23

海绵钳

国械备20170412号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany

2025-01-23 

变更

24

腹腔用拉钩装置器

国械备20160311号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany

2025-01-23 

变更

25

持针钳

国械备20150315号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany

2025-01-23 

变更

26

EZH2抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190332号

Leica Biosystems Newcastle Ltd.

Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom.

2025-01-23 

无效

27

骨用牵开器

国械备20150071号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany

2025-01-23 

变更

28

医用成像体外定位标记贴

国械备20250025号

COMPASS INTERNATIONAL

1815 14TH ST. NW, SUITE A, Rochester, MN US 55901

2025-01-23 

有效

29

全自动红细胞沉降率测定仪

国械备20220075号

DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.

Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI) Italy

2025-01-23 

变更

30

面中部和颅面骨创伤治疗和重建手术工具包

国械备20160728号

維綱生物科技股份有限公司

新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓

2025-01-23 

变更

31

种植工具包

国械备20230006号

SOBYTEK INSTRUMENTS CO.

Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 - Pakistan

2025-01-23 

变更

32

CD62L检测试剂(流式细胞仪法)

国械备20250020号

BioLegend,Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2025-01-23 

有效

33

CD45RO抗体试剂

国械备20250022号

BioLegend,Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2025-01-23 

有效

34

CD30抗体试剂(流式细胞仪法)

国械备20250023号

BioLegend,Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2025-01-23 

有效

35

CD30抗体试剂(流式细胞仪法)

国械备20250024号

BioLegend,Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2025-01-23 

有效

36

CD62L检测试剂(流式细胞仪法)

国械备20250021号

BioLegend,Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2025-01-23 

有效

37

CD81抗体试剂

国械备20250019号

BioLegend,Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2025-01-23 

有效

38

光固化模型树脂

国械备20160472号

Ultradent Products, Inc.

505 West 10200 South Utah 84095 / South Jordan USA

2025-01-23 

变更

39

CD10抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20220177号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark

2025-01-21 

变更

40

脊柱手术工具 

国械备20161991号

SPINENDOS GmbH

Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany

2025-01-21 

变更

41

p40抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20220172号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600 , Denmark

2025-01-21 

变更

42

低离子强度盐溶液 

国械备20151461号

Immucor, Inc.

3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071,USA

2025-01-21 

变更

43

种植辅助材料

国械备20210106号

CSM Implant

35, Seongjusaneopdanji-ro, Seongju-eup, Seongju-gun, Gyeongsangbuk-do,40031, Rep. of KOREA

2025-01-21 

变更

44

显微持针镊

国械备20170855号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany

2025-01-20 

变更

45

医用检查音叉

国械备20171244号

RZ Medizintechnik GmnH

Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany

2025-01-20 

变更

46

手外科固定复位镊

国械备20171154号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany

2025-01-20 

变更

47

显微剪

国械备20170856号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany

2025-01-20 

变更

48

显微止血夹

国械备20170848号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany

2025-01-20 

变更

49

显微镊

国械备20170009号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-01-20 

变更

50

吸引管

国械备20160141号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-01-20 

变更

51

口腔开口器

国械备20160034号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-01-20 

变更

52

钩针

国械备20160033号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-01-20 

变更

53

骨锉

国械备20152119号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-01-20 

变更

54

剥离器

国械备20152132号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-01-20 

变更

55

骨凿 

国械备20152131号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-01-20 

变更

56

鼻窥器

国械备20152118号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-01-20 

变更

57

刮匙

国械备20151685号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-01-20 

变更

58

医用剪

国械备20151641号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-01-20 

变更

59

止血钳 

国械备20151642号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen

2025-01-20 

变更

60

组织钳

国械备20150692号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen

2025-01-20 

变更

61

 支撑喉镜

国械备20180222号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany 

2025-01-20 

变更

62

骨锤

国械备20160030号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-01-20 

变更

63

探针

国械备20160028号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-01-20 

变更

64

手术刀

国械备20152117号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-01-20 

变更

65

外科牵开器

国械备20152120号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-01-20 

变更

66

持针钳

国械备20150693号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20 D-78532 Tuttlingen

2025-01-20 

变更

67

医用镊

国械备20152116号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-01-20 

变更

68

咬骨钳

国械备20150690号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-01-20 

变更

69

弹力绷带

国械备20250018号

Julius Zorn GmbH

见附件

2025-01-20 

有效

70

吸引管

国械备20180467号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

71

持针钳

国械备20180151号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

72

止血钳

国械备20180152号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

73

唇颊牵开器

国械备20180211号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

74

牙用镊

国械备20180525号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

75

帕巾钳

国械备20180535号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

76

口腔开口器

国械备20180706号

(주)오성엠앤디

경기도 김포시 양촌읍 황금로 109번길 57

2025-01-20 

变更

77

牙用尺

国械备20180639号

(주)오성엠앤디 

경기도 김포시 양촌읍 황금로 109번길 57 

2025-01-20 

变更

78

牙科剪

国械备20180347号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

79

牙用分离器

国械备20180212号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

80

组织镊

国械备20180524号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

81

牙刮匙

国械备20180382号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

82

牙科用咬骨钳

国械备20180536号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

83

注射助推器

国械备20180269号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

84

刀片夹持器

国械备20180324号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

85

牙骨凿

国械备20180550号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

86

牙骨锤

国械备20180549号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

87

牙科刮治器

国械备20180541号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

88

牙刮匙

国械备20180540号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

89

骨粉调和用金属容器

国械备20190298号

(주)오성엠앤디

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

90

吸引头

国械备20180468号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

91

口镜

国械备20180325号

OSUNG MND Co., Ltd.

57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do

2025-01-20 

变更

92

种植体安装辅助器械

国械备20210339号

CSM Implant

35, Seongjusaneopdanji-ro, Seongju-eup, Seongju-gun, Gyeongsangbuk-do,40031, Rep. of KOREA

2025-01-20 

变更

93

血压袖带

国械备20250017号

Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH

见附件。

2025-01-17 

有效

94

医用退热贴

国械备20161716号

東光藥品工業株式會社

和歌山県紀の川市貴志川町丸栖1229番地

2025-01-17 

无效

95

牙科工具

国械备20250003号

TruAbutment Korea Co., Ltd.

104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do,14449, Rep. of Korea

2025-01-17 

变更

96

膝关节手术导板

国械备20190314号

愛派司生技股份有限公司

新北市中和區橋和路120號2樓之2

2025-01-16 

变更

97

CD10抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20220173号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark

2025-01-16 

变更

98

头颅固定架

国械备20160244号

Varian Medical Systems, Inc.

911 Hansen Way Palo Alto, CA 94304 USA

2025-01-16 

变更

99

样本稀释液

国械备20150458号

Nordic Biomarker AB

Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden

2025-01-15 

变更

100

测序反应通用试剂盒(测序法)

国械备20190416号

Illumina, Inc.

29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716

2025-01-15 

变更

101

测序反应通用试剂盒(测序法)

国械备20180410号

Illumina, Inc.

5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA

2025-01-15 

变更

102

人工肩关节系统手术器械包

国械备20250016号

Tornier SAS

161 Rue Lavoisier 38330 Montbonnot-Saint-Martin FRANCE

2025-01-15 

有效

103

大容量低速冷冻离心机

国械备20250015号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany

2025-01-14 

有效

104

ALK抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20220152号

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark

2025-01-14 

变更

105

全自动样品处理系统

国械备20191440号

Abbott Automation Solutions GmbH

Groβmoorbogen 25, 21079 Hamburg, Germany

2025-01-14 

变更

106

透析用废液袋

国械备20170452号

Fresenius Medical Care AG

B4 No 174, 10th  of Ramadan city, Egypt

2025-01-14 

变更

107

咬合纸

国械备20250013号

ÖNCÜ DENTAL TIBBİ MALZEME SANAYİ VE DIŞ TİCARET A.Ş.

Akçaburgaz Mah. 3028. Sk 1/33 Esenyurt/istanbul /TÜRKİYE

2025-01-14 

有效

108

基础外科手术器械

国械备20200257号

FALK INTERNATIONAL

Green Town,Sublime Chowk,Wazirabad Road Harrar,Sialkot-51310-Pakistan

2025-01-13 

变更

109

牙科输送头

国械备20200653号

medmix Switzerland AG

Rütistrasse 7, CH-9469 Haag

2025-01-13 

变更

110

口腔科抛光保护帽

国械备20240346号

Hiossen, Inc.

85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA

2025-01-10 

变更

111

种植体扫描体

国械备20240265号

Hiossen, Inc.

85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA

2025-01-10 

变更

112

位置定位器

国械备20240347号

Hiossen, Inc.

85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA, 19030, USA

2025-01-10 

变更

113

替代体

国械备20240350号

Hiossen, Inc.

85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA

2025-01-10 

变更

114

咬合印模转移杆

国械备20250012号

Osstem Implant Co., Ltd.

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea

2025-01-10 

有效

115

血型分析用稀释液

国械备20140074号

Immucor, Inc.

3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA

2025-01-09 

变更

116

样本萃取液

国械备20250011号

Hologic, Inc.

10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA

2025-01-09 

有效

117

自动染片机

国械备20151830号

Lumatas BioSystems Inc

47747 Warm Springs Blvd Fremont,CA USA94539

2025-01-08 

变更

118

自动染片机

国械备20180689号

Lumatas Biosystems Inc

47747 Warm Springs Blvd Fremont,CA USA94539

2025-01-08 

变更

119

基础外科手术器械

国械备20250010号

BRENNER INDUSTRIES

Saidpur Gondal Road, Opposite The City School Iqbal Campus SIALKOT-51310,PUNJAB-PAKISTAN

2025-01-07 

有效

120

骨科用手术工具

国械备20240357号

MEDICREA INTERNATIONAL S.A.S.

5389 Route de Strasbourg - Vancia 69140 RILLIEUX-LA-PAPE FRANCE

2025-01-07 

变更

121

样本稀释液

国械备20250009号

Hologic, Inc.

10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA

2025-01-07 

有效

122

样本萃取液

国械备20250008号

Hologic, Inc.

10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA

2025-01-07 

有效

123

口镜

国械备20160326号

Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC

1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States

2025-01-06 

变更

124

引流袋

国械备20250007号

株式会社 三幸製作所

埼玉県さいたま市西区中釘652番地

2025-01-06 

有效

125

口腔科手术器械

国械备20250005号

Meili Surgical Instruments

Jinnah Park, Near Jamia Masjid, Cantt Road, Sialkot-Pakistan.

2025-01-03 

有效

126

牙科种植手术工具

国械备20240248号

Evidence implant Inc.

32,Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea 

2025-01-03 

变更

127

正畸定位器

国械备20150452号

Ormco Corporation

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA

2025-01-03 

无效

128

种植体安装辅助器械

国械备20240109号

Izenimplant Co., Ltd.

1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do

2025-01-03 

变更

129

心脏手术剪

国械备20151402号

Boss Instruments Ltd.

104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 22942

2025-01-02 

变更

130

咬骨钳

国械备20150440号

Boss Instruments, Ltd

104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942

2025-01-02 

变更

131

骨科手术器械

国械备20180405号

Boss Instruments, Ltd

104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942,Unites States

2025-01-02 

变更

132

口腔科器械

国械备20250004号

BRENNER INDUSTRIES

Saidpur Gondal Road, Opposite The City School Iqbal Campus SIALKOT-51310,PUNJAB-PAKISTAN

2025-01-02 

有效

133

骨科外固定夹板

国械备20210285号

THUASNE

118-120 RUE MARIUS AUFAN BP 243 FR-92307 LEVALLOIS PERRET 27 RUE DE LA JOMAYERE FR-42031 ST ETIENNE CEDEX 2; Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel including the sites Am Wienkamp 12, 30916 lsernhagen and Hauptstraße 16, 35099 Burgwald

2025-01-02 

变更

134

骨科外固定夹板

国械备20181768号

THUASNE

118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET

2025-01-02 

变更

135

牙科工具

国械备20250003号

TruAbutment Korea Co., Ltd.

104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do,14449, Rep. of Korea

2025-01-02 

有效

136

牙科工具包

国械备20250002号

TruAbutment Korea Co., Ltd.

104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do,14449, Rep. of Korea

2025-01-02 

有效

137

耳鼻喉用钳

国械备20230012号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2025-01-02 

变更

138

剥离器

国械备20220631号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2025-01-02 

变更

139

耳鼻喉用镊

国械备20230197号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4,D-78579 Neuhausen ob Eck, Germany

2025-01-02 

变更

140

组织镊

国械备20210539号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany

2025-01-02 

变更

141

持针钳

国械备20220336号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2025-01-02 

变更

142

冲洗吸引管

国械备20220628号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2025-01-02 

变更

143

耳鼻喉用撑开器

国械备20230166号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2025-01-02 

变更

144

喉镜

国械备20220629号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Geweerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2025-01-02 

变更

145

手术剪

国械备20230085号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2025-01-02 

变更

146

医用放大镜

国械备20250001号

주식회사 닥터킴

경기도 광명시 하안로 108 , 109호(소하동, 에이스광명타워)

2025-01-02 

有效

147

外耳道扩张器

国械备20230083号

 Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2025-01-02 

变更

148

鼻骨凿

国械备20220625号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2025-01-02 

变更

149

无源手术器械

国械备20220232号

Berger Surgical Medical Products GmbH 

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2025-01-02 

变更

150

妇科手术器械

国械备20220608号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4,D-78579 Neuhausen ob Eck, Germany

2025-01-02 

变更

151

耳针

国械备20230196号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4,D-78579 Neuhausen ob Eck, Germany

2025-01-02 

变更

152

耳鼻喉科用刮匙

国械备20220630号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck 

2025-01-02 

变更

153

隧道扩张器

国械备20220221号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany

2025-01-02 

变更

154

鼻骨锉

国械备20230157号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck 

2025-01-02 

变更

155

压板

国械备20230082号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck 

2025-01-02 

变更

156

 骨科手术器械

国械备20210549号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 - D-78579  Neuhausen ob Eck Germany

2025-01-02 

变更

157

肋骨牵开器

国械备20220362号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany

2025-01-02 

变更

158

肛门镜

国械备20230084号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2025-01-02 

变更

159

牵开器

国械备20230167号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2025-01-02 

变更

160

扁桃体圈断器

国械备20230156号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2025-01-02 

变更

161

鼻窥器

国械备20230165号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2025-01-02 

变更

162

耳鼻喉用刀

国械备20220626号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck

2025-01-02 

变更

163

牙用刀

国械备20160060号

Nobel Biocare AB

Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA

2025-01-20 

无效

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来源:国家药监局