重复性使用呼吸管路检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：全部项目检测样品：轿车轮胎标准：《使用非石油基制动液的道路车辆液压制动系统用制动软管组合件》 GB/T 7127.1-2000

检测项：全部项目检测样品：轿车轮胎标准：《使用石油基制动液的道路车辆液压制动系统用制动软管组合件》 GB/T 7127.2-2000

检测项：山梨酸、苯甲酸检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》 GB 2760-2011 表A.1 《食品中山梨酸、苯甲酸的测定》 GB/T 5009.29-2003

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*邵氏硬度检测样品：塑料和硬橡胶标准：塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度） GB/T 2411-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料及其制品标准：GB/T 2411-2008 塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度(邵氏硬度)

检测项：硬度检测样品：紧固件标准：GB/T 3098.8-2010紧固件机械性能 -200℃~+700℃使用的螺栓连接零件

检测项：颜色检测样品：涂料标准：NB/SH/T 0521-2010 乙二醇型和丙二醇型发动机冷却液

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：全部参数检测样品：电压监测仪标准：DL/T 500-2009电压监测仪使用技术条件

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上海润凯油液监测有限公司

检测项：元素分析检测样品：石油产品标准：GB/T 17476-1998(2004) 使用过的润滑油中添加剂元素、磨损金属和污染物以及

检测项：氧化安定性（旋转氧弹法）检测样品：石油产品标准：GB/T 17476-1998(2004) 使用过的润滑油中添加剂元素、磨损金属和污染物以及

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中华制漆（深圳）有限公司检测中心

检测项：多环芳烃检测样品：装饰装修用涂料及其原料标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 BS EN 14372- 2004

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：脆值检测样品：军用装备标准：GB/T15099-1994 使用冲击试验机测定产品脆值试验方法

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料标准：GB/T 2411-2008 塑料和硬橡胶　使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：使用中消毒剂中沙门氏菌检查检测样品：传染病检测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A8

检测项：使用中消毒剂中绿脓杆菌检查检测样品：传染病检测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A9

检测项：使用中消毒剂细菌菌落总数检测样品：医院消毒检测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A6.3

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：卫生用品、消杀产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B2

检测项：细菌菌落总数检测样品：卫生用品、消杀产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B2

检测项：大肠菌群检测样品：卫生用品、消杀产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B3

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：一次性使用医疗用品细菌和真菌污染检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.9

检测项：细菌菌落总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B2

检测项：大肠菌群检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B3

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