非无菌产品检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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新疆维吾尔自治区消防产品质量监督检验站

检测项：非承重垂直分隔构件耐火性能试验方法检测样品：标准：《建筑构件耐火试验方法第8部分：非承重垂直分隔构件的特殊要求》 GB/T 9978.8-2008

检测项：耐火性能试验方法检测样品：建筑构件标准：《建筑构件耐火试验方法第1部分：通用要求》 GB/T 9978.1-2008

检测项：基本尺寸与公差检测样品：室内消火栓标准：《室内消火栓》 GB3445-2005

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金顿仪器科技（昆山）有限公司实验室

检测项：散热和非散热样品的高温/振动(正弦）检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/BFc:散热和非散热样品的高温/振动(正弦）GB/T2423.36-2005

检测项：散热和非散热样品的低温/振动(正弦）检测样品：电工及电子产品标准：GB/T2423.35-2005电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AFc:散热和非散热样品的低温/振动(正弦）

检测项：高温试验检测样品：电工及电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温GB/T 2423.2-2008

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：一次性使用血路产品标准：《一次性使用血路产品通用技术条件》 GB 19335-2003

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射针标准：《一次性使用无菌注射针》 GB 15811-2001

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射器标准：《一次性使用无菌注射器》 GB 15810-2001

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：电气非传导性检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：检测样品：标准：

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淮南市产品质量监督检验所

检测项：非芳烃检测样品：焦化产品标准：焦化甲苯中烃类杂质的气相色谱测定方法GB/T 8038-2009

检测项：总硫检测样品：焦化产品标准：苯类产品总硫含量的微库仑测定方法GB/T 3208-2009 原油和石油产品.硫含量测定.第2部分：氧化微库仑测定法,JIS K2541-2:2003

检测项：硫化物（以S计）的质量分数检测样品：煤化工类化工产品标准：有机化工产品试验方法第4部分：有机液体化工产品微量硫的测定微库仑法GB/T 6324.4-2008

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苏州市吴江区农产品检测中心

检测项：非蛋白氮检测样品：水产品标准：乳与乳制品中非蛋白氮含量的测定 GB/T 21704-2008

检测项：非蛋白氮检测样品：水产品标准：乳与乳制品中非蛋白氮含量的测定 GB/T 21704-2008

检测项：孔雀石绿检测样品：水产品标准：水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定高效液相色谱荧光检测法 GB/T 20361-2006

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：西地那非检测样品：地理标志产品金华火腿标准：地理标志产品金华火腿GB/T 19088-2008

检测项：伐地那非检测样品：地理标志产品金华火腿标准：地理标志产品金华火腿GB/T 19088-2008

检测项：非脂乳固体检测样品：畜禽产品标准：食品安全国家标准乳和乳制品中非脂乳固体的测定GB 5413.39-2010

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河南省疾病预防控制中心

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.9.2

检测项：西地那非检测样品：食品及保健食品标准：进出口保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法液相色谱-质谱/质谱法SN/T 1951-2007

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四川省疾病预防控制中心

检测项：医疗用品无菌试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)3.17.5.2

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品及消毒标准：医院消毒卫生标准GB 15982-2012 附录A.8

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)3.17.5.2

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检测项：无菌检验检测样品：卫生用品、消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)(3.17.5.2)

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T4789.26-2003

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品包装材料标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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