高筋小麦粉检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：筋绳间距检测样品：安全网标准：《安全网》GB 5725-2009

检测项：筋绳间距检测样品：安全网标准：《安全网》GB 5725-2009

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检测项：平网筋绳间距检测样品：安全网标准：《安全网》GB5725-2009

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检测项：单桩竖向抗压承载力检测样品：锚杆标准：《建筑基桩检测技术规范》JGJ106-2003 《载体桩设计规程》JGJ/T135-2007 《铁路工程基桩检测规程》TB10218-2008

检测项：单桩竖向抗压承载力检测样品：锚杆标准：《建筑基桩检测技术规范》JGJ106-2003 《载体桩设计规程》JGJ/T 135-2007 《铁路工程基桩检测规程》TB10218-2008

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检测项：结构植筋、锚栓抗拔承载力检测样品：砌体结构标准：混凝土结构加固设计规范 GB 50367-2006 混凝土结构后锚固技术规程 JGJ 145-2004

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检测项：植筋拉拔检测样品：混凝土构件标准：《混凝土结构后锚固技术规程》JGJ145-2004

检测项：植筋拉拔检测样品：混凝土构件标准：《混凝土结构后锚固技术规程》JGJ145-2004

检测项：预应力损失检测样品：色漆和清漆标准：JGJ92-2004《无粘结预应力混凝土结构技术规程》GB50152-1992《混凝土结构试验方法标准》 GB/T14370-2007《预应力筋用锚具、夹具和连接器》 RCC-G88《核电站设计与建造规程法国压水堆核岛土建设计与建造规程》

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检测项：建筑锚栓(筋)抗拉拔检测样品：钢结构标准：油漆涂层厚度的测量 BS EN ISO 2808 ：2007

检测项：建筑锚栓(筋)抗拉拔检测样品：钢结构标准：建筑基坑支护技术规程 JGJ120-99

检测项：建筑锚栓(筋)抗拉拔检测样品：钢结构标准：金属和其他非有机覆盖层--关于厚度测量的定义和一般规则 GB/T 12334-2001

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检测项：筋板相对位置偏差检测样品：轨道式集装箱门式起重机标准：GB/T19683-2005 《轨道式集装箱门式起重机》

检测项：筋板对箱型梁腹板或翼缘板的垂直度检测样品：轨道式集装箱门式起重机标准：GB/T19683-2005 《轨道式集装箱门式起重机》

检测项：贯通筋板错位量检测样品：轨道式集装箱门式起重机标准：GB/T19683-2005 《轨道式集装箱门式起重机》

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检测项：静载试验检测样品：金属物理性能标准：GB/T14370-2007《预应力筋用锚具、夹具和连接器》第6.2 条款

检测项：全部项目检测样品：标准：BS4449-2005 《混凝土配筋用钢、可焊钢筋、棒材、卷材和开卷产品规范》

检测项：P 检测样品：金属与合金化学成分标准：GB/T4333.3-1988《硅铁化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量》

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检测项：静载锚固性能（锚固效率系数）检测样品：锚具及夹具标准：GB/T 14370-2007《预应力筋用锚具、夹具和连接器》

检测项：辅助性能检测样品：钢绞线标准：GB/T 14370-2007 《预应力筋用锚具、夹具和连接器》

检测项：辅助性能检测样品：钢绞线、钢丝标准：《预应力筋用锚具、夹具和连接器》GB/T 14370-2007

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检测项：弹性模量检测样品：预应力筋用锚具、夹具和连接器标准：只测：力值≤5MN

检测项：静载锚固性能检测样品：预应力筋用锚具、夹具和连接器标准：只测：力值≤5MN

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