高铝矾土熟料检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：全部参数检测样品：高铝矾土熟料标准：高铝矾土熟料 YB/T 5179-2005

检测项：全部参数检测样品：高铝矾土熟料标准：高铝矾土熟料 YB/T 5179-2005

检测项：全部参数检测样品：硬质粘土熟料标准：硬质粘土熟料 YB/T 5207-2005

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濮阳濮耐高温材料（集团）股份有限公司高温陶瓷材料试验检测中心

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检测项：部分参数检测样品：高铝矾土熟料标准：不测杂质含量

检测项：全部参数检测样品：高铝砖标准：高铝砖 GB/T 2988-2004

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检测项：部分参数检测样品：高铝矾土熟料标准：高铝矾土熟料 YB/T5179-2005

检测项：杂质含量检测样品：耐火材料标准：硬质粘土与高铝矾土熟料杂质检验方法 YB/T5180-2005（2008）

检测项：全部参数检测样品：硬质粘土熟料标准：硬质粘土熟料YB/T5207-2005

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检测项：全部参数检测样品：高铝矾土熟料标准：高铝矾土熟料YB/T 5179-2005 耐火材料 X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法 GB/T21114-2007

检测项：部分参数检测样品：硬质粘土熟料标准：硬质粘土熟料YB/T5207-2005

检测项：部分参数检测样品：高铝砖标准：高铝砖GB/T2988-2004

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：三氧化二铝检测样品：铝矾土标准：高铝矾土熟料 YB/T 5179-2005

检测项：烧减量检测样品：铝矾土标准：铝土矿石化学分析方法第19部分烧减量的测定重量法 YS/T 575.19-2007

检测项：锰检测样品：硅铁合金标准：硅铁化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 4333.3-1988

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检测项：＊全部参数检测样品：高铝矾土熟料标准：铝硅系耐火材料化学分析方法 GB/T6900-2006 耐火材料 X射线荧光光谱化学分

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检测项：＊全部参数检测样品：硬质粘土熟料标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析-熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：铝矾土含量检测样品：岩石、矿物标准：用X-射线粉末衍射法测定含有硅和铝的催化剂中γ铝矾土含量的试验方法 ASTM D 4926-2006

检测项：钠检测样品：高回弹软质聚氨酯泡沫塑料标准：泡沫塑料和橡胶表观（体积）密度的测定GB/T 6343-2009

检测项：表观密度检测样品：高回弹软质聚氨酯泡沫塑料标准：泡沫塑料和橡胶表观（体积）密度的测定GB/T 6343-2009

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检测项：烧失量检测样品：硅酸盐水泥熟料标准：硅酸盐水泥料熟料 GB/T 21372-2008

检测项：MgO 检测样品：硅酸盐水泥熟料标准：硅酸盐水泥料熟料 GB/T 21372-2008

检测项：SO3 检测样品：硅酸盐水泥熟料标准：硅酸盐水泥料熟料 GB/T 21372-2008

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检测项：全部参数检测样品：硅酸盐水泥熟料标准：硅酸盐水泥熟料 GB/T21372-2008

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