麸氨酸钠(谷氨酸钠) 检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章、第一节、一、（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：门冬氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常州市疾病预防控制中心

检测项：丙氨酸氨基转移酶（ALT) 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年第四篇第四章第一节

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶（AST）检测样品：血液、尿液、生物材料标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年第四篇第四章第二节

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
长春国际旅行卫生保健中心

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第四篇，第四章，第一节，一/（二）

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第四篇，第四章，第一节，一/（二）

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第四篇，第四章，第一节，一/（二）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第四篇第四章第一节

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶（AST）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第四篇第四章第二节

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州工业园区疾病防治中心

检测项：血清丙氨酸氨基转换酶测定(ALT) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版,406，2006年

检测项：血清门冬氨酸氨基转换酶测定(AST) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版,410，2006年

检测项：血清丙氨酸氨基转换酶测定(ALT) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版,406，2006年

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川国际旅行卫生保健中心

检测项：门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第二节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：肌酐检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第六章，第二节，一：肌氨酸氧化酶法

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006) 第406-407页

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第一节，一：速率法

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第一节，一：速率法

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第一节，一：速率法

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：第3版（2006年），《全国临床检验操作规程》第四篇，第四章，第一节，速率法(单试剂)

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：第3版（2006年），《全国临床检验操作规程》第四篇，第四章，第一节，速率法(单试剂)

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：第3版（2006年），《全国临床检验操作规程》第四篇，第四章，第一节，速率法(单试剂)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁夏国际旅行卫生保健中心

检测项：血清丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（卫生部 2006第三版）第四篇第四章第一节（一）

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

常州市疾病预防控制中心

长春国际旅行卫生保健中心

国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

苏州工业园区疾病防治中心

四川国际旅行卫生保健中心

广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

新疆国际旅行卫生保健中心实验室

宁夏国际旅行卫生保健中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务