(对非空腔器件) 检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海华测先越材料技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：非调质机械结构钢标准：非调质机械结构钢 GB/T 15712-2008

检测项：碳,硫,锰,硅,磷,铬,镍,钼,铜检测样品：钢铁及合金标准：用点对面激发技术对不锈钢作光学发射真空光谱测定分析的试验方法 ASTM E1086-08

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广州京诚检测技术有限公司

检测项：非甲烷总烃检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中非甲烷总烃的测定气相色谱法 HJ/T 38-1999

检测项：一氧化碳检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中一氧化碳的测定非色散红外吸收法 HJ/T 44-1999

检测项：游离余氯检测样品：水和废水（含地表水、地下水、饮用水、海水）标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006（1.1）

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：耐家庭洗涤非氯漂色牢度 AATCC 172:2010

检测项：非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：耐氯漂及非氯漂色牢度快速测试方法 AATCC TS-001

检测项：芳香胺检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全:有机化学化合物要求 EN71-9:2005＋A1:2007

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天津田歌纺织有限公司纺织品检测中心

检测项：非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：非氯漂色牢度 AATCC 172-2010

检测项：耐非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：家庭洗涤中耐非氯漂色牢度 AATCC 172-2010 （E2012)

检测项：耐非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：耐氯化水色牢度试验方法 JIS L 0884-1996

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上海市黄浦区环境监测站

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检测项：非甲烷总烃检测样品：环境空气和废气标准：气相色谱法《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2003）

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

检测项：耐非氯漂色牢度检测样品：纺织品及服装标准：AATCC 172-2010 耐家庭洗涤非氯漂色牢度

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检测项：部分项目检测样品：非粘合衬西服标准：非粘合衬西服 FZ/T 81017-2012

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柳州市产品质量检验所

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天津天锐哥马克阻燃测试技术有限公司

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

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常州金标轨道交通技术服务有限公司阻燃实验室

检测项：燃烧性能检测样品：列车用塑料及其相关制品标准：《可燃材料的检测.对用小火焰点火的反应.通则》 DIN 53438-1:1984 《可燃材料的检测.对用小火焰点火的反应.边缘点火》 DIN 53438-2:1984 《可燃材料的检测.对用小火焰点火的反应.

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金属锁定接骨板

简介

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