(对非空腔器件) 检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：苯乙烯中对叔丁基邻苯二酚的含量检测样品：化工产品标准：用分光光度法对苯乙烯单体或AMS (alpha-Methylstyrene)中对叔丁基邻苯二酚作比色测定的试验方法 ASTM D4590-13

检测项：耐非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：耐氯漂、非氯漂色牢度快速测定法AATCC TS-001

检测项：密度检测样品：化工产品标准：用三色激励测色法对液体产品进行色度测量的试验方法ASTM D5386-10

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：扭接式连接器件标准：家用和类似用途低压电路用连接器件第2部分:扭接式连接器件特殊要求 GB 13140.5-2008 IEC 60998-2-4:1993 IEC 60998-2-4:2004

检测项：全项目检测样品：端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒标准：家用和类似用途低压电路用连接器件第2部分:端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒的特殊要求 GB 13140.6-2000 IEC60670-22:2003

检测项：全项目检测样品：带螺纹型夹紧件的连接器件标准：家用和类似用途低压电路用连接器件第2部分:作为独立部件的带螺纹型夹紧件的连接器件的特殊要求 GB 13140.2-2008

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：非接触IC卡近距离卡空中接口和初始化检测样品：集成电路(IC)卡标准：1. ISO/IEC 15693-2:2000 识别卡-非接触集成电路卡-近距离卡第2部分：空中接口和初始化 2. GB/T22351.2-2010识别卡-非接触集成电路卡-近距离卡第2部分：空中接口和初始化

检测项：非接触IC卡近耦合卡尺寸与位置检测样品：集成电路(IC)卡标准：ISO/IEC 10536-2:1995 识别卡-非接触集成电路卡-近耦合卡第2部分：耦合区域的尺寸和位置

检测项：非接触IC卡邻近卡射频功率和信号接口检测样品：集成电路(IC)卡标准：ISO/IEC 14443-2:2001 识别卡-非接触集成电路卡-邻近卡，第2部分：射频功率和信号接口

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：低温贮存（仅对非固体电解质电容器）检测样品：固体和非固体电解质铝电容器标准：电子设备用固定电容器第四部分：分规范：固体和非固体电解质铝电容器 GB/T 5993-2003 IEC 60384-4（1985） QC 300300

检测项：低温贮存（仅对非固体电解质电容器）检测样品：固体和非固体电解质铝电容器标准：电子设备用固定电容器第四部分：分规范：固体和非固体电解质铝电容器 GB/T 5993-2003 IEC 60384-4（1985） QC 300300

检测项：碰撞检测样品：单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器标准：电子设备用电位器第5部分：分规范：单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器 GB/T 16515-1996

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：缓解体力疲劳类非法添加物检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批件2009030 补肾壮阳中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法

检测项：缓解体力疲劳类非法添加物检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批件2009030 补肾壮阳中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品与保健食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T5009.31-2003

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绍兴市柯桥区质量技术监督检测所

检测项：部分参数检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：GB/T5009.51-2003非发酵性豆制品及面筋卫生标准分析方法GB2711-2003非发酵性豆制品及面筋卫生标准

检测项：非承重砖的密度级检测样品：混凝土多孔砖标准：JC943-2004混凝土多孔砖

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汕头市环境保护监测站

检测项：对硝基氯苯检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：气质联机法 USEPA 8270D-2007

检测项：对硝基氯苯检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：气质联机法 USEPA 8270D-2007

检测项：二硝基苯（对-/间-/邻-）检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：气质联机法 USEPA 8260b-1996

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：同轴通信电缆标准：通信电缆-同轴对绞混合电缆YD/T 1175-2001

检测项：全部项目检测样品：裸电线标准：低压电缆非电气性能试验方法 EN50396:2005

检测项：全部项目检测样品：数字通信用电缆标准：数字通信用对绞或星绞多芯对称电缆 GB/T18015.3-2007/IEC 61156.3:2002

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：防止转向机构对驾驶员的伤害检测样品：转向机构标准：ADR 44专用车

检测项：防止转向机构对驾驶员的伤害检测样品：转向机构标准：QC/T836-2010专用汽车类别及代号

检测项：防止转向机构对驾驶员的伤害检测样品：转向机构标准：QC/T843-2011加长型礼宾车通用技术条件

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中国定远汽车试验场

检测项：部分参数检测样品：转向机构标准：GB 11557-2011防止汽车转向机构对驾驶员伤害的规定

检测项：部分参数检测样品：汽车座椅、头枕标准：GB 15083-2006汽车座椅、座椅固定装置及头枕强度要求和试验方法

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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

常州电子产品质量监测所有限公司

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

绍兴市柯桥区质量技术监督检测所

汕头市环境保护监测站

上海电缆研究所检测中心

襄阳达安汽车检测中心

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