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含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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上海市食品药品检验所

检测项：1-萘酚检测样品：化妆品标准：国食药保化【2012】13号文附件10 化妆品中32种禁限用染料成分的检测方法

检测项：澄清度检测样品：药品标准：欧洲药典第8版附录2.2.2

检测项：澄清度检测样品：药品标准：欧洲药典 7.0版 2.2.2

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检测项：β-萘酚检测样品：职业危害因素标准：工作场所空气中有毒物质测定酚类化合物GBZ/T 160.51–2007（6）

检测项：(有效碘) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.2.1.2.2

检测项：(臭氧浓度) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.5.4.6；2.1.5.7.3；2.1.5.8；2.2.1.2.5

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检测项：β-萘酚检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定,酚类化合物》,GBZ/T,160.51–2007,6,高效液相色谱法

检测项：六六六检测样品：水和废水标准：《生活饮用水标准检验方法,农药指标》,GB/T,5750.9-2006,2.2,毛细管柱气相色谱法

检测项：2,4,6-三氯酚检测样品：水和废水标准：《生活饮用水标准检验方法,消毒副产物指标》,GB/T,5750.10-2006,12.2,顶空固相微萃取气相色谱法

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：β-萘酚检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定酚类化合物GBZ/T 160.51-2007 （6）

检测项：β-萘酚检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定酚类化合物GBZ/T 160.51-2007 （6）

检测项：倾箱试验检测样品：固体散货标准：《国际海运固体散货（IMSBC）规则》2008 附录2，2.1:倾箱试验

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检测项：β-萘酚检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中酚类化合物的测定方法 GBZ/T160.51–2007(6)

检测项：生产性粉尘作业危害程度分级检测样品：工作场所空气标准：作业场所职业危害作业分级第2部分：化学物 GBZ/T229.2-2010

检测项：呼吸性粉尘检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘 GBZ/T192.2-2007

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检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：ST2002 第十版（2010）日本玩具安全标准第一部分机械物理性能

检测项：安全要求部分项目检测样品：白炽灯用交、直流电子压降转换器标准：IEC 61347-2-2:2011, EN 61347-2-2:2001 + A1:2006 + A2:2006, AS/NZS 61347.2.2

检测项：电压波动和闪烁检测样品：额定电流不大于16A的低压电器及电子设备标准：IEC61000-3-2:2005+A1:2008+A2:2009 EN61000-3-2:2006+A2:2009 电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≦16A）

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检测项：带电间隙、爬电距离检测样品：器具插座标准：家用和类似用途插头插座第2-2部分:器具插座的特殊要求; IEC 60884-2-2(ed.2):2006 J 60884-2-2 (JIS C 8282-2-2:2010) NBR IEC 60884-2-2:2008

检测项：防意外接触检测样品：器具插座标准：家用和类似用途插头插座第2-2部分:器具插座的特殊要求; IEC 60884-2-2(ed.2):2006 J 60884-2-2 (JIS C 8282-2-2:2010) NBR IEC 60884-2-2:2008

检测项：插座触头的位置检测样品：器具插座标准：家用和类似用途插头插座第2-2部分:器具插座的特殊要求; IEC 60884-2-2(ed.2):2006 J 60884-2-2 (JIS C 8282-2-2:2010) NBR IEC 60884-2-2:2008

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检测项：全部项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具 – 第2-2部分：嵌入式灯具的特殊要求 IEC 60598-2-2:1996+A1:1997 EN 60598-2-2:1996+A1:1997 IEC 60598-2-2:2011 EN 60598-2-2:2012

检测项：部分项目检测样品：电子降压转换器标准：灯的控制装置 - 第2-2部分:钨丝灯用直流/交流电子降压转换器的特殊要求 IEC 61347-2-2:2000+A1:2005+A2:2006 EN 61347-2-2:2001+A2:2006 IEC 61347-

检测项：全部项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB 7000.202-2008 IEC 60598-2-2:2011

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：日本玩具安全标准第1部分机械和物理性能 ST 2002-2009

检测项：初级芳香胺检测样品：玩具和儿童产品标准：欧洲玩具安全标准第10部分有机化合物的样品准备和提取；EN71-10:2005 ；第8.1.4，8.2.2，8.3.2，8.4.2，8.5.2，8.6.2，8.7.2，8.8.2，8.9.2章节；第11部分有机化合物的分析方法；EN71-11:2005

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检测项：消毒剂含量检测样品：洁净室标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）-2.2.1消毒产品理化检验技术规范

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检测项：臭氧含量检测样品：洁净室标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）-2.2.1.2.5臭氧（O3）含量的测定

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