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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海晓明技术检测服务有限公司

检测项：禾草敌质量分数检测样品：90.9％禾草敌乳油/禾草敌原药标准：禾草敌乳油 CIPAC *235/EC/(M)

检测项：细度或湿筛实验检测样品：农药标准：农药粉剂、可湿性粉剂细度测定方法GB/T 16150-1995

检测项：细度或湿筛实验检测样品：农药标准：液体制剂在0℃的稳定性 CIPAC MT39

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深圳天祥质量技术服务有限公司广州开发区分公司

检测项：检测样品：标准：

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东莞市食品药品检验所

检测项：装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠA 、ⅠB、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠU、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ 中国药典2010年版二部附录ⅠB 、ⅠC、ⅠF、ⅠG、ⅠK、ⅠL、ⅠN、ⅠO、ⅠP、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠT、ⅠU

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠU、Ⅸ E

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠU、Ⅸ E

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：尺寸检测样品：塑料波纹管标准：《预应力混凝土桥梁用塑料波纹管》JT/T 529-2004 《硬聚氯乙烯（PVC-U）结构壁管道系统第1部分：双壁波纹管材》GB/T18477.1-2007 《埋地用聚乙烯(PE)结构壁管道系统第1部分：聚乙烯双壁波纹管材》GB/T 19472.1-20

检测项：尺寸检测样品：塑料波纹管标准：《预应力混凝土桥梁用塑料波纹管》JT/T 529-2004 《硬聚氯乙烯（PVC-U）结构壁管道系统第1部分：双壁波纹管材》GB/T18477.1-2007 《埋地用聚乙烯(PE)结构壁管道系统第1部分：聚乙烯双壁波纹管材》GB/T 19472.1-20

检测项：盆环径向变形检测样品：塑料波纹管标准：《预应力混凝土桥梁用塑料波纹管》JT/T 529-2004 《硬聚氯乙烯（PVC-U）结构壁管道系统第1部分：双壁波纹管材》GB/T18477.1-2007 《埋地用聚乙烯(PE)结构壁管道系统第1部分：聚乙烯双壁波纹管材》GB/T 19472.1-20

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：刚度/抗压强度检测样品：地下通信管道用塑料管标准：《地下通信管道用塑料管第1部分：总则》YD/T841.1-2008 《地下通信管道用塑料管第5部分：梅花管》YD/T841.5-2008 《地下通信管道用硬聚氯乙烯（PVC－U）多孔管》YD/T1324-2004

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

检测项：核素活度检测样品：土壤标准：EJ/T363-1998 地面伽玛能谱测量规范 EJ/T831-1994地面伽玛总量测量规范

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检测项：铀检测样品：水质标准：GB6768-1986水中微量铀分析方法

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 IEC 60950-1:2005 +A1:2009 EN 60950-1:2006 +A11:2009 +A1:2010+A12:2011 UL60950-1:2003 U

检测项：射频电压差模输入抗扰度检测样品：音视频设备（EMC）标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 9383-2008 EN 55020:2007 +A11:2011 CISPR 20:2006

检测项：射频电压（共模）抗扰度检测样品：音视频设备（EMC）标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 9383-2008 EN 55020:2007 +A11:2011 CISPR 20:2006

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中国石化股份有限公司广州分公司检验中心第三化验室

检测项：硫含量检测样品：汽油3号喷气燃料标准：SH/T0604-2000原油和石油产品密度测定法（U形振动管法）

检测项：针入度检测样品：燃料油标准：GB/T4508-2010沥青延度测定法

检测项：针入度检测样品：燃料油标准：JTG E20-2011 T0604-2011沥青针入度试验

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：硫含量检测样品：石油产品标准：原油和石油产品密度测定法（U形振动管法） SH/T 0604-2000

检测项：硫含量检测样品：石油产品标准：原油和石油产品密度测定法（U形振动管法） SH/T 0604-2000

检测项：硫含量检测样品：石油产品标准：原油和石油产品-密度测定-U形振动管法 ISO 12185：1996

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渤海造船厂集团有限公司检测校准实验室

检测项：U型冲击检测样品：金属材料标准：焊接接头冲击试验方法GB/T2650-2008

检测项：焊接接头U型冲击检测样品：金属材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法GB/T231.1-2009

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金属锁定接骨板

简介

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