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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市乳品食品监测中心

检测项：水分检测样品：动物源性食品标准：地理标志产品金华火腿GB/T 19088-2008

检测项：瘦肉比率检测样品：动物源性食品标准：地理标志产品金华火腿GB/T 19088-2008

检测项：非酒精挥发物总量（挥发酸+酯类+醛类+糠醛+高级醇）检测样品：酒精及含酒精饮料标准：白兰地GB/T11856-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：阀体标志检查检测样品：电磁阀标准：GB/T 12238-2008 法兰和对夹连接弹性密封蝶阀（6.9）

检测项：阀杆硬度测量检测样品：电磁阀标准：GB/T 12238-2008 法兰和对夹连接弹性密封蝶阀（6.6）

检测项：密封性试验检测样品：工业阀门标准：JB/T 7352-2010工业过程控制系统用电磁阀（6.6）

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：感官检测样品：绍兴酒（绍兴黄酒标准：《地理标志产品绍兴酒(绍兴黄酒)》GB/T 17946-2008中6.3条

检测项：标志检测样品：标准《阴极铜》标准：《铜及铜合金挤制管》YS/T662-2007中6条

检测项：标志检测样品：《铜及铜合金拉制棒》标准：《铜及铜合金散热扁管》GB/T8891-2000中6条

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：感官检测样品：食品标准：GB/T21821-2008 《地理标志产品严东关五加皮酒》中6.1

检测项：全部参数检测样品：通化山葡萄酒标准：GB/T20820-2007《地理标志产品通化山葡萄酒》

检测项：全部参数检测样品：贵州茅台酒标准：GB/T18356-2007《地理标志产品贵州茅台酒》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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南京金城机械有限公司检测评价中心

检测项：车辆标志检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：93/33/EEC两轮和三轮摩托车防盗装置

检测项：车辆标志检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：1999/23/EC 关于两轮和三轮摩托车防盗的93/33/EEC指令的修订

检测项：车辆标志检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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浙江公正检验中心有限公司浙中分公司

检测项：瘦肉比率检测样品：乳与乳制品和婴幼儿食品标准：地理标志产品金华火腿 GB/T 19088-2008 6.2.1

检测项：溶解度检测样品：动物源性食品标准：速溶豆粉和豆奶粉 GB/T 18738-2006 6.3.6

检测项：2，6-二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：标识和使用说明检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全性第6部分: 使用年龄警示图形标志 EN71-6:1994

检测项：脂肪检测样品：茶叶标准：食品中脂肪的测定GB/T5009.6-2003

检测项：脂肪检测样品：茶叶标准：食品中脂肪的测定GB/T5009.6-2003

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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黑龙江省林木产品质量监督检验中心

检测项：长度和宽度公差检测样品：混凝土模板用胶合板标准：胶合板第6部分：普通胶合板标志、标签和包装 GB/T 9846.6-2004

检测项：产品标志检测样品：软体家具弹簧软床垫标准：软体家具沙发 QB/T 1952.1-2003

检测项：规格尺寸检测样品：刨花板标准：刨花板第6部分：在干燥状态下使用的增强结构用板要求 GB/T 4897.6-2003

机构所在地：更多相关信息>>

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浙江省木业产品质量检测中心南浔检测所

检测项：全部项目检测样品：胶合板标准：《胶合板第6部分:普通胶合板标志、标签和包装》 GB/T 9846.6-2004

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检测项：漆膜光泽检测样品：家具标准：《家具表面漆膜光泽测定法》 GB/T4893.6-1985

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：多环芳烃检测样品：文具标准：环境标志产品技术要求文具 HJ 572-2010 5.2.2

检测项：可迁移元素(锑、砷、镉、铅、汞、硒、铬、钡) 检测样品：文具标准：环境标志产品技术要求文具 HJ 572-2010 5.2.2

检测项：总铅检测样品：文具标准：环境标志产品技术要求文具 HJ 572-2010 5.2.2

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

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南京金城机械有限公司检测评价中心

浙江公正检验中心有限公司浙中分公司

安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

黑龙江省林木产品质量监督检验中心

浙江省木业产品质量检测中心南浔检测所

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