6无菌供应的呼吸管路的要求检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：字符的物理传输检测样品：EMV卡片及其受理设备标准：不测6.2，6.3，6.4，6.7，6.10，6.11，6.12

检测项：字符的物理传输检测样品：EMV卡片及其受理设备标准：不测6.2，6.3，6.4，6.7，6.10，6.11，6.12

检测项：基于借记/贷记应用的小额支付应用检测样品：银联卡片及其受理设备标准：不测6.2，6.3，6.4，6.7，6.10，6.11，6.12

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T 5009.6-2003

检测项：维生素B6 检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素B6 的测定 GB 5413.13-2010

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广州市腾安产品测试服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：内装变压器的钨丝灯灯具标准：灯具第2部份-第6节：内装变压器的钨丝灯灯具的特殊要求 GB7000.6-2008 IEC 60598-2-6:1994 +A1:1996 EN 60598-2-6:1994 +A1:1997 AS/NZS 60598.2.6：1998

检测项：LED模块用独立式安全特低电压直流或交流电子控制装置的特殊补充要求检测样品：普通灯用LED 模块标准：普通照明用LED模块安全规范 GB24819-2009 IEC 62031:2008+A1:2012 EN 62031:2008

检测项：耐潮湿检测样品：家用电器和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A2:2006+

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验罐头食品商业无菌的检验GB/T 4789.26-2003

检测项：苯氧羧酸类农药残留量检测样品：纺织品标准：纺织品农药残留量的测定第6部分：苯氧羧酸类农药GB/T 18412.6-2006

检测项：2,3,5,6－四氯苯酚检测样品：皮革标准：皮革及皮革制品中2,3,5,6－四氯苯酚残留量的测定SN/T 1654-2005

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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检测项：磷检测样品：化肥标准：进出口化肥检验方法磷的测定 SN/T 0736.6-2010

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：商业无菌检测样品：水果标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：水分检测样品：香辛料和调味品标准：香辛料和调味品水分含量的测定（蒸馏法）GB/T 12729.6-2008

检测项：氯化钾检测样品：食品添加剂标准：制盐工业通用试验方法钙和镁离子的测定GB/T 13025.6-2012

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盐城出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T 5009.6-2003

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检测项：罐头商业无菌检测样品：罐头食品标准：食品卫生微生物检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品、服装标准：纺织品定量化学分析第6部分：粘胶纤维、某些铜氨纤维、莫代尔纤维或莱赛尔纤维与棉的混合物（甲酸/氯化锌法）GB/T 2910.6-2009

检测项：pH值检测样品：纺织品、服装标准：纺织品纤维混合物定量分析的试验方法第2部分：纤维含量混纺比 JIS L1030-2:2012

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北京市粮油食品检验所

检测项：商业无菌检测样品：粮油食品标准：食品卫生微生物检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：灰分检测样品：粮油食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T 5009.6-2003

检测项：二叔丁基对甲酚(BHT) 检测样品：粮油食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

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呼吸管路

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

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